药品说明书
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药品名称: 流行性乙型脑炎疫苗药品名称拼音: Liuxingxing Yixing Naoyan Y...
养生
药品名称: 流行性乙型脑炎疫苗
药品名称拼音: Liuxingxing Yixing Naoyan Yimiao
药品概述:
流行性乙型脑炎疫苗,包括乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)、 乙型脑炎减毒活疫苗,西药名。用于预防流行性乙型脑炎。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 疫苗类
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保
参考价格: 15.00元-75.00元
药品成分:
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞):
系用Vero细胞培育的P3株乙型脑炎病毒经甲醛灭活后浓缩、纯化、冻干而成。
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):
系用乙脑病毒接种地鼠肾细胞,经培养、收获、灭活病毒、浓缩、纯化,加人血白蛋白作保护剂、氢氧化铝佐剂制成。
乙型脑炎减毒活疫苗:
系用流行性乙型脑炎病毒减毒株接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。
性状:
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞):白色疏松体,溶解后为澄明液体。
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):乳白色浑浊液体。
乙型脑炎减毒活疫苗:淡黄色或淡粉色疏松体,复溶后为橘红色或浅粉红色澄明液体。
适应状:
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。
用法用量:
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞):
1、将疫苗稀释液(灭菌注射用水)0.5ml加入冻干疫苗安瓿中,轻轻摇动,使疫苗充分溶解。
2、于上臂外侧三角肌附着处,经消毒后皮下注射0.5ml。
3、基础免疫应注射两针,间隔1周。在第二针注射后1个月至1年内注射第三针作为加强免疫。以后可根据当地流行情况3-4年加强一次。
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):
1、使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
2、于上臂外侧三角肌肌内注射。
3、免疫程序如下:6-12月龄接种第1针和第2针,时间间隔7-10天,第2针6个月后和4-10岁时分别接种第3针和第4针。每1次注射剂量为0.5ml。
乙型脑炎减毒活疫苗:
1、按标示量加入所附疫苗稀释剂,待疫苗复溶并摇匀后使用。
2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
3、每次注射0.5ml。现有临床数据显示,8月龄接种1针可以提供至少5年的保护。一些国家的免疫程序建议在2岁时加强1针,以后不再免疫。
规格:
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞):
重溶后每安瓿为0.5 ml。每次人用剂量为0.5ml。
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml。
乙型脑炎减毒活疫苗:
复溶后为每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4Lg PFU。
储藏方法:
疫苗于2-8℃避光保存和运输。稀释剂于2-30℃保存和运输。应在标明的有效期前使用。
有效期:
执行标准:
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):国家食品药品监督管理局国家药品标准YBS00872006。
乙型脑炎减毒活疫苗:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS4-(ZB-072)-2010。
不良反应(副作用):
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞):
个别人注射后可有一过性发热,一般不超过24小时,如果体温超过38.5℃或发热时间延长,应对症处理或请医生诊治。
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):
注射后一般无不良反应,个别出现头晕和一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。因疫苗含有氢氧化铝佐剂,少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛,一般在1-3天内自行消退。
乙型脑炎减毒活疫苗:
1、常见不良反应:
(1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。
(2)一般接种疫苗后1-2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予物理方法或药物对症处理。
(3)接种疫苗后,偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
2、罕见不良反应:
重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
3、极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏规范治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)出现血管神经性水肿,应及时就诊。
药品禁忌:
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):
发热、急性或严重慢性病、体质衰弱、对药物或食物有过敏史、有抽风史者不可注射本品。
乙型脑炎减毒活疫苗:
1、已知对该疫苗的所含的任何成分,包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3、妊娠期妇女。
4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
5、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞):
1、安瓿有裂纹、标签不清、疫苗溶解不好或有摇不散的絮状物不得使用。
2、疫苗安瓿开启后立即使用。
3、注射疫苗时应备有肾上腺素,以备偶有过敏时急救用。
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞):
1、疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹、标签不清者、超过有效期者,均不得使用。
2、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
3、严禁冻结。开启后应立即使用。
4、本品含有微量硫酸庆大霉素,对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。
乙型脑炎减毒活疫苗:
1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
2、开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
4、疫苗瓶开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃于30分钟内用完,剩余均应废弃。
5、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本品,以免影响免疫效果。
7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月。
8、本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
9、育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。
如有错误请联系修改,谢谢。
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