洛芬待因

本品为复方制剂，其组份为布洛芬、磷酸可待因。

洛芬待因片：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

洛芬待因缓释片：本品为粉红色的薄膜衣双层片，除去包衣后，显白色或微黄色。

本品用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛，如癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。

洛芬待因片：口服，成人首次剂量2片。如需再服，每4-6小时1-2片。最大剂量每日6片。

洛芬待因缓释片：口服，整片吞服，成人每12小时1次，每次2-4片。

洛芬待因片：每片含布洛芬0.2g，磷酸可待因12.5mg。

洛芬待因缓释片：每片含布洛芬0.2g，磷酸可待因13mg。

遮光，密闭，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

洛芬待因片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-042）-2006Z。

洛芬待因缓释片：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-（X-214）-2004Z。

1、可有胃肠道不适，偶有头晕、恶心、乏力、多汗、呕吐、便秘，皮肤瘙痒和皮疹。停药后可自行消失。

2、磷酸可待因：偶见幻想；呼吸微弱；心率异常等。

洛芬待因片：

对本品过敏的患者禁用。

洛芬待因缓释片：

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

7、支气管哮喘患者禁用。

8、孕妇及哺乳期妇女禁用。

9、12岁以下儿童禁用。

洛芬待因片：

1、饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

4、与呋噻米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

5、与维拉帕米、硝苯吡啶同用时，本品的血药浓度增高。

6、本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

7、本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。

8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

10、本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

11、本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。

12、本品与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用

13、本品与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。

洛芬待因缓释片：

1、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

2、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

3、与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。

4、本品可增高地高辛的血药浓度，同用时需注意调整地高辛的剂量。

5、本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。

6、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

7、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

8、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。

洛芬待因片：

1、不要超服规定剂量；如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。

2、不明原因的疼痛应在医生诊断后遵医嘱服用。

3、有胃炎、胃肠道溃疡者，不宜经常服用。

4、心功能不全及高血压病患者慎用。

洛芬待因缓释片：

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

5、和所有非甾体抗炎药一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征和中毒性表皮明坏死溶解症。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

8、长期应用磷酸可待因可引起依赖性，但其倾向较其它吗啡类药弱。

9、未确诊的疼痛患者慎用。

10、勿超剂量服用。

11、本品应置于小儿触及不到的地方。