盐酸雷尼替丁泡腾片

​本品主要成份为盐酸雷尼替丁。

本品为类白色至淡黄色片，表面有轻微的隐斑。

本品适用于良性胃溃疡、十二指肠溃疡、术后溃疡、返流性食管炎及卓—艾氏综合症，亦可用于预防应激性溃疡。

温开水溶解后口服，一次0.15g，一日2次，清晨和临睡前服用。

0.15g（按C₁₃H₂₂N₄O₃S计）。

遮光，密封，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准​WS1-（X-045）-2012Z。

1、常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2、与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

4、长期服用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

5、肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

对本品过敏者禁用。

1、与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的消除率降低。

2、有报道与细胞色素P-450有微弱的结合作用，但推荐剂量并不会抑制肝脏中细胞色素P-450与药酶的作用。然而有独立的药物相互作用报道指出，本品通过某些作用不明的机制可能会影响一些药物的生物利用度。

3、虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间，然而人体药动学研究表明，即使雷尼替丁的剂量达到了每日400mg，也无相互作用发生，雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否会与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。

4、在三唑仑与雷尼替丁的药物相互作用研究中，同时口服雷尼替丁时三唑仑的血浆浓度要高于三唑仑单独给药。试验对象为18-60岁的患者，同时口服雷尼替丁片剂75mg和150mg，与单用三唑仑相比，三唑仑的平均浓度—时间曲线面积（AUC）分别高出10%和28%。在60岁以上年龄组中，给予雷尼替丁片剂75mg和150mg其平均AUC则高出约30%。三唑仑以及主要代谢产物ａ-羟基三唑仑的药动学指标及其消除均无改变。雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加，二者之间这种药物相互作用的临床意义不明。

1、雷尼替丁可掩盖胃癌症状，胃溃疡患者用药前应确诊为良性溃疡后方可使用。

2、本品主要由肾排泄，有肾功能损害者须调整剂量。本品主要在肝脏中代谢，肝功能不全者应谨慎观察使用。长期用药者（一年以上）应定期作肝功能检查。

3、偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，并在母乳中排泄，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

5、儿童用药：8岁以下儿童禁用，婴儿仅限于绝对必要的病例才用。

6、老年用药：临床研究中并不包括足够的病例来测定是否65岁以上老人的反应与年轻组有何不同。然而，在国外进行的对照性研究中，对4197例65岁以上病人（其中75岁以上899人）所作的群体分析表明：有关本品的安全性与有效性方面老年组与年轻组并未发现有何不同，但这不排除部分老年人对其敏感性更高。本品主要由肾脏排泄，肾功能损害者本品的毒性反应较大。由于老年病人通常肾功能都有所减退，应谨慎选择剂量，最好同时对肾功能进行监测。

7、药物过量：在口服制剂方面曾有部分过量使用的报道。有报道口服剂量达到18g时会产生类似于一般临床应用时的短暂不良反应。另外，有步态异常与低血压的报道。药物过量时，应从胃肠道清除尚未吸收的药物，并进行临床监控与支持疗法。