依度沙班

本品主要成分为依度沙班。

本品一般为片剂。

本品用于预防和治疗接受全膝关节置换术、全关节置换术、关节骨折手术患者并发静脉血栓栓塞。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂：推荐剂量为30mg，1次/日，口服。

片剂：15mg；30mg。

遮光、密闭保存。

1、主要不良反应为出血（尿潜血阳性、皮下出血、伤口出血等），γ-GT升高，ALT升高。

2、其他不良反应有头痛，腹泻，皮疹，瘙痒，浮肿，发热等。

1、禁用于对其任何成份过敏的患者。

2、活动性出血者禁用。

3、重度肾功能不全患者禁用。

4、细菌性心内膜炎禁用。

5、出血风险高的患者慎用。

6、重度肝功能不全患者慎用。

7、高龄者及体重不足40kg者慎用。

8、妊娠期妇女只有益处大于对胎儿伤害的风险时方可使用。

9、尚未明确本品是否经乳汁分泌，哺乳妇女慎用。

与阿司匹林合用，可见出血时间延长。

1、出血风险：与其他的抗凝药物一样，对服用依度沙班的患者，要严密监测出血征象。依度沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者：先天性或获得性出血疾病；活动性胃肠道溃疡疾病；细菌性心内膜炎；血小板减少症；血小板功能异常；有出血性卒中病史；未控制的重度高血压；近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血，应停用依度沙班。

2、肾损害：轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。在重度肾损害（肌酐清除率为15-29ml/min）患者中的有限临床数据表明，该患者人群的依度沙班血浆浓度升高，由于可能增加出血风险，依度沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎。由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料，因此不推荐这些患者服用依度沙班。

3、老年患者：依度沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险，老年患者联合服用这两种药应谨慎。

4、肝损害：依度沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。不推荐重度肝损害的患者服用依度沙班。对于轻度及中度肝损害的患者Child Pugh A或B级，应当谨慎服用依度沙班。由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或总胆红素升高≥1.5*ULN的患者未入选临床试验，因此，依度沙班用于这些人群时应谨慎。术前应常规检测ALT。

5、髋骨骨折手术：目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用依度沙班的有效性及安全性，因此，不推荐这些患者服用依度沙班。

6、辅料信息：本品中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应服用本品。

7、对驾驶及机械操作能力的影响：依度沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。