重组人白介素-2注射液

本品主要成分为重组人白介素-2。

本品为透明液体，无肉眼可见不溶物。

本品用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注、皮下或肌肉注射每日20-100万IU/m²体表面积，每日一次，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU/m²体表面积，每周1-2次，注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

50万IU/0.4m1/瓶、100万IU/0.8m1/瓶；50万IU/0.4m1/支、100万IU/0.8m1/支。

2-8°C避光保存；常温下运输不超过7天。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS4-(S-018)-2006Z。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。应注意，使用本品应严格掌握安全剂量。

1、对本品成分有过敏史的病人。

2、高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。

3、重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：

（1）持续性室性心动过速。

（2）未控制的心率失常。

（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。

（4）心压塞。

（5）肾功能衰竭需透析>72小时。

（6）昏迷或中毒性精神病>48小时。

（7）顽固性或难治性癫痫。

（8）肠局部缺血或穿孔。

（9）消化道出血需外科手术。

4、孕妇慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品应在医生指导下使用。

2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开后后，应一次使用完，不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用，不得重复使用。

3、使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。