氟氯西林钠

本品主要成分为氟氯西林钠。

注射用氟氯西林钠：为白色或类白色结晶性粉末。

氟氯西林钠胶囊：内容物为白色或类白色结晶性粉末。

氟氯西林钠颗粒：为白色颗粒，味甘。

本品适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌：

1、皮肤及软粗织感染：如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态，如：溃疡、湿疹和痤疮伤口感染。

2、呼吸道感染：如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓。

3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病。

4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术（例如心胸和矫形外科手术）的预防剂。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、胶囊剂、颗粒剂：

（1）成人：每次0.25g，每日四次；应于饭前至少半小时服用，重症感染，剂量可加倍。

（2）儿童：请遵医嘱使用。

2、注射剂：

（1）成人：肌内注射：每次25mg，每日4次。静脉滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶解，缓慢静脉滴注（每次滴注持续时间30-60分钟）。在4小时内使用完。

（2）儿童：参考用量据国外同类品种说明书及文献资料记载，2岁以下按成人剂量的1/4给药；2-10岁按成人剂量的1/2给药。

注射用氟氯西林钠：0.25g；0.5g。

氟氯西林钠胶囊：0.25g。

氟氯西林钠颗粒：0.125g。

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

注射用氟氯西林钠：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01282009。

氟氯西林钠胶囊：中国药典2015年版二部。

氟氯西林钠颗粒：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02242006。

同使用其它青霉素一样，副作用少见，并且大多反应轻微，短暂。

1、过敏反应与其它β-内酰胺类抗生素一样有过敏反应的报道。较常见的过敏反应有皮疹。如有任何过敏反座发生，应中断治疗。

2、少数患者用药后可出现氨基转移酶暂时性升高，但当中断治疗后可逆转。也有致急性肝脏胆汁淤积黄疸的报道。

3、肾胜：偶有致急性间质性肾炎的报道。

4、胃肠道：少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状，偶见假膜性结肠炎。

5、中枢神经系统：神经紊乱，如惊厥，可能与肾衰竭病人的大剂量静脉给药有关。

6、可发生中性白细胞减少症和血小饭减少症，但治疗中断可逆转。

对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯西林相关联的黄疸/肝功能障碍史的患者。

注射用氟氯西林钠：

1、本药与阿米卡星联用可增强对金黄色葡萄球菌的抗菌作用。

2、丙磺舒类药物会抑制氟氯西林排泄，使用药浓度升高且维持时间延长。

3、本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。

4、本药与氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的药物浓度时间曲线下面积（AUC）下降，但这种结果只有统计学上的显著差异，面无临床意义。

5、药物-食物相互作用食物可显著延迟本药口服吸收，并使药物血浆峰值浓度降低50%。

氟氯西林钠颗粒：：

1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺药等抑菌剂可干扰青霉素的杀菌活性，不宜合用。

2、青霉素可加强华法林的作用。

3、本品与重金属，特别是酮、锌和汞呈配伍禁忌，因后者可破坏本化合物中的氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响本品活力。也可为氧化剂或还原剂或羟基化合物灭活。

4、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少青霉素类在肾小管的排泄，因而使青霉素类的血药浓度增高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。

5、本品与氨基糖苷类抗生素混合后，后者可使本品的抗菌活性明显减弱，因此两药不可在同一输液容器中混合使用。

1、交叉过敏：在使用β-内酰胺类抗生素时，已有报道可致严重的并且偶尔致命的过敏反应。这些反应更可能发生于有β-内酰胺类的过敏史的个体之中。对一种青霉素类药过敏者可能对其它青霉素类药过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏，在使用氟氯西林治疗前，应对先前的β-内酰胺类的过敏反应及过敏性疾病史作仔细的询问。

2、以下患者应慎用：

（1）孕妇及哺乳期妇女。

（2）新生儿：对新生儿必须特别谨慎，因为有高胆红素血症的危险。

（3）哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。

（4）肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用氟氯西林。

3、用药前后及用药时应检查或监测：治疗期间或治疗后出现发热、皮疹、皮肤瘙痒症状的患者，应监测肝脏功能。在长期的治疗过程中(如：骨髓炎、心内膜炎)，推荐定期监测肝肾功能。

4、含钠量：本品每克大约含有51mg的钠。这应该包括在钠限制饮食病人的定额之中。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）怀孕期：动物实验表明氟氯西林无致畸作用。自1970年临床使用该药以来，用于孕妇的有限病例末显示不良影响。不过对怀孕期妇女的任何用药都应轻度小心，因此只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于孕妇。

（2）哺乳：在乳汁中可检测到低量的氟氯西林。必须考虑哺乳期婴儿发生过敏反应的可能性。因此也只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于哺乳期妇女。

6、儿童用药：儿童用量见【用法用量】。

7、老年用药：肾功能严重减退时，应适当减少使用剂量。

8、药物过量：尚不明确。