己酮可可碱

本品主要成分为己酮可可碱。

（1）己酮可可碱肠溶片：肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

（2）己酮可可碱缓释片：薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。

（3）己酮可可碱注射液：无色的澄明液体。

（4）注射用己酮可可碱：白色或类白色疏松块状物或粉末。

（5）己酮可可碱氯化钠注射液：无色的澄明液体。

（6）己酮可可碱葡萄糖注射液：无色的澄明液体。

己酮可可碱肠溶片/己酮可可碱缓释片：

用于缺血性中风后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。

己酮可可碱注射液/注射用己酮可可碱/己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液：

1、脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

2、外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。

3、内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋。

4、眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

己酮可可碱肠溶片：口服每次0.2-0.4g，一日2-3次。

己酮可可碱缓释片：饭后口服，一次0.4g，一日1-2次。

己酮可可碱注射液：

本品溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂置为己酮可可碱100mg，于1-2小时内输入。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药置不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

注射用己酮可可碱：

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，量大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，常用剂量为每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用药量不可超过300mg。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液：

1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。

2、初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

（1）己酮可可碱肠溶片：0.1g。

（2）己酮可可碱缓释片：0.4g。

（3）己酮可可碱注射液：2ml：0.1g；5ml：0.1g。

（4）注射用己酮可可碱：0.1g。

（5）己酮可可碱氯化钠注射液：100ml：己酮可可碱0.1g、氯化钠0.9g。

（6）己酮可可碱葡萄糖注射液：250ml：己酮可可碱0.1g与葡萄糖12.5g。

遮光，密封保存。

（1）己酮可可碱肠溶片：中国药典2005年版二部。

（2）己酮可可碱缓释片：中国药典2010年版二部。

（3）己酮可可碱注射液：中国药典2005年版二部。

（4）注射用己酮可可碱：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07452004。

（5）己酮可可碱氯化钠注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-117）-2004Z。

（6）己酮可可碱葡萄糖注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准​YBH02172004。

己酮可可碱肠溶片/注射用己酮可可碱：

1、常见的不良反应有：头晕，头痛，厌食，腹胀，呕吐等，其发生率均在5%以上，最多达30%左右。

2、较少见的不良反应有：

（1）心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿。

（2）神经系统：焦虑，抑郁，抽搐。

（3）消化系统：厌食，便秘，口干，口渴。

（4）皮肤血管性水肿，皮疹，指甲发亮。

（5）视力模糊，结膜炎，中央盲点扩大，以及味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，颈部腺体肿大和体重改变等。

3、偶见的不良反应有心绞痛，心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血和白血病等。

己酮可可碱缓释片：

可有头痛、头晕、腹涨、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状，严重者应停药，一些人可能出现震颤、失眠等现象。

己酮可可碱注射液：

胃肠不适，如上腹部压迫感或饱胀感、恶心、呕吐、胃痛、腹泻、眩晕、头痛，在个别情况下可能需要停药。少数病人可能出现烦燥不安和睡眠障碍。面部潮红、心动过速、心绞痛及血压下降的报道非常少见，多发生在大剂量应用本品时。对于这种病例，通常考虑减少每日用量或终止治疗。罕见皮肤或全身过敏反应，如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿，停药后一般很快消失。偶然情况下，有发展为过敏性休克的报道。少数患者可见血小板减少。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液：

1、常见的不良反应有：恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等，其发生率约在5%以上。

2、较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿，神经系统的焦虑、抑郁、抽搐；消化系统的厌食、便秘、口干、口渴；皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮；以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大，味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，体重改变等。

3、偶见的不良反应有心绞痛，心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血等。

对己酮可可碱过敏者，脑出血患者及广泛视网膜出血者。急性心肌梗塞病人，严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压患者，严重的心律失常者禁用本品。

己酮可可碱肠溶片：

1、与抗血小板或抗凝药合用时，凝血时间延长。在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。

2、与茶碱类药物合用时有协同作用，将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和己酮可可碱的剂量。

3、与抗高血压药、β阻滞剂、毛地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常药物合用时没有明显的交叉反应发生，但可有轻度加重血压下降，应当注意。

己酮可可碱缓释片：

本品与治疗糖尿病的药物及抗高血压药合用时，应调整本品剂量。

己酮可可碱注射液：

本品可增强降压药、降糖药及抗凝药的作用。

注射用己酮可可碱：

1、本品可增强降压药和降糖药的作用。

2、本品与抗血小板或抗凝药合用时，凝血时间延长。

3、本品与茶碱类药物合用时有协同作用，将增加茶碱的药效与毒性反应。

4、临床上发现，己酮可可碱与西咪替丁联合用药时，血药浓度增加，应注意观察不良反应的增加。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液：

1、与抗血小板或抗凝血药合用时，凝血时间延长，在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。

2、与茶碱类药物合用时有协同作用，可增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和己酮可可碱的剂量。

3、与抗高血压药，β受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生，但可有轻度加重血压下降，应注意。

己酮可可碱肠溶片/注射用己酮可可碱：

1、有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。

2、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸形。

3、严重冠心病，低血压患者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女禁用。

5、老年用药：试验资料显示，60-68岁患者的观察中发现它的AUC比22-30岁的年龄人组明显增加，清除时间延长。服药时请遵医嘱。

6、药物过量：过量反应常在服药后4-5小时出现，主要表现为潮红，血压降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。

己酮可可碱缓释片：

低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。

己酮可可碱注射液：

1、低血压和循环状态不稳定者应慎用本品，因为本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱倾向。

2、根据肾功能调整剂量。

3、本品若溶于生理盐水中，需低钠者慎用，若溶于5%葡萄糖溶液中，需低糖者慎用。

4、孕妇及晡乳期妇女用药：本品可通过乳汁分泌，妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。

5、儿童用药：儿童不推荐使用，

6、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。

7、药物过量：目前尚没有此方面的资料。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液：

1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子，故需低钠者应慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊；已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停使用。

3、儿童用药：儿童不推荐使用。

4、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。

5、药物过量：过量反应常在服药后45小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。