去氧胆酸

本品主要成分为去氧胆酸。

本品为注射液。

本品用于改善成年人中颏下脂肪中度至严重凸起或丰满样外观。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

每点皮下注射0.2ml，间隔1cm，一次最多注射50个点（共10m），一次治疗的间隔时间≥1个月，最多治疗6次。

注射液：20mg/2ml。

贮于20-25℃，短程携带允许15-30℃。

1、最常见的不良反应（>20%受试者）为注射部位反应，包括水肿、肿胀、血肿、疼痛、麻木、红斑和硬结。

2、其他不良反应包括注射部位出血、注射部位变色、预示晕厥或晕厥、淋巴结肿大、注射部位荨麻疹和颈痛、头痛、注射部位损伤、高血压、恶心、吞咽困难。

3、>10%且持续>30d不良反应包括注射部位麻木（42%），注射部位水肿/肿胀（20%）、注射部位疼痛（16%）和注射部位硬结（13%）。

禁用于存在感染的部位。

体外研究的结果表明，在治疗浓度下的本品并不抑制或诱导CYP酶。也不抑制以下转运蛋白：P-gp，BCRP，MRP4，MRP2，OATP1B1，OATP2B1，OATP1B3，OCT1，ОCY2，ОAT1，ОAТ3，NTCP和ASBT。

1、本品应由专业卫生保健人员使用，检查患者颏下凸起或丰满时排除其他潜在原因（如甲状腺肿大和淋巴结肿大）。

2、仔细考虑本品在其他患者中的使用是否会使颏下脂肪减少从而导致过多的皮肤松弛，突出颈阔肌带或可能的非预期整容结果。

3、在既往曾有颏下区手术或整容治疗的患者中慎用，解剖学及解剖标志变化或瘢痕组织的存在都可能影响本品使用的安全性或最终须获得的美容效果。

4、建议不要稀释或与其他化合物混合使用。

5、避免注射接近下颌缘神经的区域。

6、本品的安全和有效使用依赖于使用正确剂量和注射位置、适当的进针位置和给药技术。

7、专业卫生保健人员给予本品前，必须了解相关颏下解剖学和涉及区域关联的神经、肌肉组织的结构及患者以前手术或美容所致解剖学的变化。

8、相对于下颌骨的置针位置非常重要，因为可减少损伤下颌缘神经（一个面神经运动分支）的可能性，由于唇降肌麻痹，面神经损伤可导致不对称的微笑。

9、避免对下颌缘神经的损伤：

（1）不要注入下颌骨下缘以上。

（2）不要注入颌下缘以下1-1.5cm的区域内（从下颌角至下颌）。

（3）本品仅注射在目标颌下脂肪治疗区内。

10、避免注入颈阔肌：每次治疗前，触诊颏下区确保充足的颏下脂肪并鉴定目标治疗区内在真皮和颈阔肌（前颈阔肌脂肪）间的皮下脂肪，注射数量和治疗的次数应因个体患者的颏下脂肪分布和治疗目标而特定调整。

11、注入治疗区：使用冰或冷敷，局部或注射局部麻醉（如利多卡因）可提高患者的舒适感。用手术笔画出计划治疗区的轮廓和绘出1cm注射网格标记注射部位。不要在已确定区域外注射本品。

（1）采用大口径针，抽吸1ml的本品至1ml无菌注射器内并排出注射器中的气泡。

（2）让患者紧张颈阔肌，捏住颏下脂肪，用30号（或更小）针，注入0.2ml的本品至前颈阔肌脂肪，依次注射标记的注射部位，垂直于皮肤进针。

（3）注射太浅（至真皮）可能导致皮肤溃疡。注射过程中不要从皮下脂肪将针退出，因为这可能会增加皮内暴露和潜在的皮肤溃疡的风险。

（4）避免在中部至皮下脂肪层位置因注射本品至脂肪组织而注射到后颈阔肌脂肪。

（5）任何时间若进针遇到阻力，这表明可能接触到筋膜或非脂肪组织，针头必须撤退到注射给药之前的适当深度。

（6）避免注射至其他组织，例如肌肉、唾液腺或淋巴结。

（7）在撤针时，对每个注射部位可能需要加压以尽可能减少出血，可应用黏合敷料。

12、如患者发生下颌缘神经麻痹体征（如不对称微笑、面肌无力）、吞咽困难，或任何症状恶化，应告知其专业卫生保健人员。

13、使用本品可能发生吞咽困难。可使已有的吞咽困难加重。

14、在临床试验中，给药部位可能发生反应使吞咽困难，如疼痛、肿胀和颏下区硬结。咽下困难的病症可自动愈合（时间为1-81d，平均3d）。

15、目前或既往有吞咽困难病史者不应接受排除临床试验，目前或既往有吞咽困难病史可因本品导致吞咽病情恶化，故应避免使用本品。

16、在临床试验中，72%本品受试者的注射部位会出现血肿或瘀伤。

17、本品会增加组织损伤风险，避免在易损解剖结构及附近使用本品。

18、本品禁止在唾液腺、淋巴结及其肌肉和紧密邻近（1-1.5cm）部位使用，避免可能的组织损伤。

19、尚无人乳汁中合成去氧胆酸的存在对婴儿影响的相关资料，应用本品前应同时考虑母乳对婴儿发育的影响和母亲对本品临床需求获益及对两者潜在的不良影响。

20、尚无相关研究，但在动物生殖研究中，大鼠在器官形成期给予剂量为人推荐剂量的5倍时，未观察到对胎鼠的危害。

21、小于18岁患者中安全性和有效性尚未确定，不建议儿童或青少年使用。

22、本品的临床试验未包含足够数量年龄≥65岁的受试者，因为不能确定他们的反应是否较年轻受试者不同。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，考虑到老年人的肝、肾或心脏功能降低，且通常伴有其他疾病或正在使用其他类药物治疗的情况更频繁，通常应以小剂量开始。

23、本品给药后可能发生颏下血肿或瘀伤。正在用抗血小板或抗凝剂治疗及有凝血异常的患者慎用。