阿昔替尼

本品主要成分为阿昔替尼。

阿昔替尼片：片剂，红色椭圆形薄膜衣片。

本品用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

阿昔替尼片：

阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg（每日两次）。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12小时。

阿昔替尼片：1mg；5mg。

30℃以下保存。

阿昔替尼片：进口药品注册标准JX20130209且符合中国药典2015年版要求。

高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育。

对阿昔替尼或任何辅料过敏。

1、其他药物对阿昔替尼的影响：阿昔替尼主要经肝脏CYP3A4/5代谢。此外，阿昔替尼水溶性取决于pH值，pH值升高导致溶解度降低。CYP3A4/5强效抑制剂、CYP3A4/5强效诱导剂和抗酸剂对阿昔替尼药代动力学的影响。

2、阿昔替尼对其他药物的影响：体外研究显示，阿昔替尼可能抑制CYP1A2和CYP2C8。但是，阿昔替尼和紫杉醇（是一种CYP2C8底物）合用并不升高患者的紫杉醇血浆浓度。

1、老人用药：老年患者无需调整剂量（见【老年用药】和【药代动力学】）。

2、肾损害：目前尚未进行阿昔替尼在肾损害患者中的试验。根据群体药代动力学分析结果，观察到阿昔替尼在轻度至重度肾损害患者中的清除率无显著差异（15mL/min≤肌酐清除率[CLcr]<89mL/min）（见【药代动力学】）。轻度至重度肾损害患者无需调整阿昔替尼起始剂量。终末期肾病患者（CLcr<15mL/min）应慎用本品。

3、肝损害：当轻度肝损害患者服用阿昔替尼时，无需调整起始剂量（Child-Pugh分级：A级）。根据药代动力学数据，当基线肝功能中度肝损害患者服用阿昔替尼时，起始剂量应减半（Child-Pugh分级：B级）。可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。目前尚未在重度肝损害（Child-Pugh分级：C级）患者中进行过阿昔替尼研究，不应在该人群中使用阿昔替尼（见【注意事项】和【药代动力学】）。

4、儿童人群尚未在儿童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性。