药品说明书
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药品名称: 奥洛他定药品名称拼音: Aoluotading药品概述: 奥洛他定,临床常用盐酸奥洛他定...
养生
药品名称: 奥洛他定
药品名称拼音: Aoluotading
药品概述:
奥洛他定,临床常用盐酸奥洛他定,西药名。常用剂型有片剂、胶囊剂、滴眼剂等。为H1受体阻滞剂及肥大细胞膜稳定剂。用于过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常型银屑病、渗出性多性红斑),滴眼液还用于治疗过敏性结膜炎的症状。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: H1受体阻滞剂及肥大细胞膜稳定剂
处方类型: 处方药
医保类型: 医保乙类
参考价格: 35.00元-114.00元
药品成分:
本品活性成分为盐酸奥洛他定。
性状:
盐酸奥洛他定片:无色的澄明液体。
盐酸奥洛他定胶囊:胶囊剂,内容物为白色颗粒。
盐酸奥洛他定滴眼液:类白色薄膜包衣片,除去包衣后显白色。
适应状:
盐酸奥洛他定片、盐酸奥洛他定胶囊:用于过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常型银屑病、渗出性多性红斑)。
盐酸奥洛他定滴眼液:用于治疗过敏性结膜炎的症状。
用法用量:
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
盐酸奥洛他定片、盐酸奥洛他定胶囊:
成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服一次。根据年龄及症状适当增减。
盐酸奥洛他定滴眼液:
每6-8小时1次,每次1滴,每日2次,滴入患眼内。
规格:
盐酸奥洛他定片:0.1%(5ml:5mg)(以C21H23NO3计)。
盐酸奥洛他定胶囊:5mg。
盐酸奥洛他定滴眼液:5mg。
储藏方法:
密闭,避光保存。
有效期:
执行标准:
盐酸奥洛他定片:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08402008。
盐酸奥洛他定胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01142014。
盐酸奥洛他定滴眼液:进口药品注册标准JX20090318。
不良反应(副作用):
盐酸奥洛他定片、盐酸奥洛他定胶囊:
主要不良反应为嗜睡、丙氨酸氨基转移酶升高、倦怠感、天门冬氨酸氨基转移酶升高、口渴等。(其他不良反应详见说明书)。
在国外注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402例次。
主要不良反应为嗜睡674例次(7.0%),丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高68例次(0.7%),倦怠感53例次(0.6%),天门冬氨酸氨基转移酶(ASL)升高46例次(0.5%),口渴36例次(0.4%)等。
1、严重不良反应:爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生爆发性肝炎,伴随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)升高等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。
2、其他不良反应:有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。
发生率≥5%:神经系统:嗜睡。
发生率≥0.1%且<5%:
(1)过敏症注:红斑等发疹、浮肿(颜面/四肢等)。
(2)神经系统:倦怠感、口渴、头晕、头痛/头重感。
(3)消化系统:腹部不适、腹痛、痢疾、恶心。
(4)肝脏:肝功能异常(AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、总胆红素上升)。
(5)血液:白细胞增多/减少、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少。
(6)肾脏、泌尿系统:尿潜血、BUN升高。
(7)其他:血清胆固醇升高。
发生率<0.1%:
(1)过敏症:瘙痒、呼吸困难。
(2)神经系统:麻木感、注意力低下。
(3)消化系统:便秘、口内炎/口角炎/舌痛、胃脘部烧灼感、食欲亢进。
(4)血液:血小板减少。
(5)肾脏、泌尿系统:血肌酐升高、尿蛋白阳性、排尿困难、尿频。
(6)循环系统:心悸、血压上升。
(7)其他:尿糖阳性、胸部不适感、味觉异常、体重增加、潮热。
发生率不明:
(1)神经系统:运动麻痹(颜面/四肢等)。
(2)其他:月经异常、肌肉痛、关节痛。
注:出现此类症状时应停止服药。
盐酸奥洛他定滴眼液:
据报道头痛发生率为7%。下列不良反应只在少数(<5%)患者中出现:虚弱、视力模糊、烧灼或刺激、伤风综合症、干眼症、异物感、充血、过敏、角膜炎眼睑水肿、恶心、咽炎、搔痒、鼻炎、鼻窦炎以及味觉异常。
药品禁忌:
对本品成份有过敏史的患者禁用。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、慎重给药(以下患者应慎重服药):
(1)肾功能低下患者:有血药浓度持续偏高的可能,参照【药代动力学】部分。
(2)老年人:高龄患者服药,参照【药代动力学】部分。
(3)肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。
2、重要的基本注意事项:
(1)因服用本品会产生嗜睡,服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。
(2)长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。
(3)季节性患者服用本品时,应考虑在多发季节即将来临时开始服药,并持续至多发季节结束。
(4)若使用本品无效,注意不要盲目地长期服药。
3、其他注意事项:
(1)由于服用本品会抑制过敏性皮内反应,影响过敏的确认,所以进行皮内反应检验前不要服用本品。
(2)虽因果关系尚不明确,但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。
临床应用:
1、陈岚,陈辉,陈兴平,雷铁池,季必华通过盐酸奥洛他定片治疗慢性特发性荨麻疹疗效和安全性的多中心临床研究,得出结论盐酸奥洛他定片治疗慢性特发性荨麻疹,疗效显著,安全性好。(中国医院药学杂志,2017,37(16):1629-1634)
2、刘向阳,曹慧芳,古小东通过盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎的效果及对患者血清免疫球蛋白水平的影响,得出结论盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎,可消除或抑制变态反应。(保健医学研究与实践,2017,14(03):64-66)
3、黄金义,杨志钢通过探究过敏性结膜炎采用奥洛他定滴眼液联合普拉洛芬滴眼液治疗的临床效果,得出结论过敏性结膜炎患者接受奥洛他定联合普拉洛芬滴眼液治疗的临床效果比较突出,所以临床中应该积极的推广使用。(中国农村卫生,2018(24):11.)
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