重组聚乙二醇抗血友病因子

本品主要成份为重组聚乙二醇抗血友病因子。

本品为注射剂。

本品用于治疗和预防12岁以上甲型血友病患者的出血。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、本品及附带的溶剂临用前放置至室温后，用附带的溶剂溶解本品后经≤5min静脉滴注。给药剂量必须参照体重、出血的严重程度等因素，下列公式可用于计算剂量：本品需要量（IU）=体重（kg）×希望因子Ⅷ增加的%×0.5（IU/kg每IU/dl）。

2、轻度出血（表面出血、早期出血、关节出血）10-20IU/kg，将因子Ⅷ水平提高到正常水平的20%-40%，每12-24h重复上述剂量，直至充分止血。

3、中度出血（肌肉出血、口腔出血、创伤出血）需将因子Ⅷ水平提高到正常水平的30%-60%，通常首次剂量15-30IU/kg。如需要，每隔12-24h重复给予上述剂量，直至充分止血。

4、大出血（颅内出血、腹内出血、胃肠道及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血）需将因子Ⅷ水平提高到正常水平的60%-100%，通常首次剂量30-50IU/kg。如需要，每8-24h重复给予上述剂量。

5、小手术（包括拔牙）需将因子Ⅷ水平提高到正常水平的60%-100%。通常在术前按1h快速静脉滴注，对于牙科操作，可能要同时给予其他治疗。

6、常规预防40-50IU/kg，每周2次，根据出血的情况调整剂量。

注射剂（冻干粉）：250IU；500IU；1000IU；2000IU。

贮于2-8℃，不能冷冻。室温下不超过30℃可保存1个月。

1、临床试验中发现的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、潮红。

2、上市后报告的不良反应包括过敏反应、寒战疲乏、胸痛或不适、治疗效果降低、产生因子Ⅷ抑制物。

1、对本品及其辅料过敏者禁用。

2、对仓鼠蛋白过敏者禁用。

3、妊娠期妇女只有明确需要时方可使用。

4、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊后使用。

5、<12岁的儿童患者的安全性及有效性尚未明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系甲型血友病患者，方可使用本品。

2、本品不得用于静脉以外的注射途径。

3、重组因子Ⅷ有导致超敏反应的报道，本品的有效成分亦为因子Ⅷ，可能会导致超敏反应，滴注时应准备好抢救设备和药品。

4、给予本品后，患者可能会产生因子的中和抗体，如果患者的因子Ⅷ水平未达到预期水平或出血未能控制，应检测体内是否有因子Ⅷ抑制物。