低分子量肝素

本品主要成分为低分子量肝素钙、低分子量肝素钠。

注射用低分子量肝素钙：白色或类白色冻干块状物或粉末。

低分子量肝素钙注射液：无色或淡黄色澄明液体。

注射用低分子量肝素钠：白色或类白色冻干块状物或粉末。

低分子量肝素钠注射液：无色或淡黄色澄明液体。

本品用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用低分子量肝素钙：

1、血透时预防血凝块形成：

（1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。

（2）每次透析开始时应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本位，透析中不再增加剂量或遵医嘱。

2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成：

（1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。

（2）手术前1-2小时，皮下注射2500抗Xa国际单位，术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。

3、腹壁皮下注射或遵医嘱。

低分子量肝素钙注射液：

本品在预防和治疗中通过皮下注射给药，在血透中通过血管内注射给药。以下注射剂量以“AXaIu抗因子Xa活性国际单位IU”表示。

1、脊髓麻醉、硬膜外麻醉或腰椎穿刺时，低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项。

2、皮下注射技术：皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内，左右交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。

3、血液透析时预防血凝块形成应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量。对没有出血危险的患者，可根据其体重使用下列起始剂量：体重小于50kg，50-69kg，大于或等于70kg者分别给予0.3ml，0.4ml，0.6ml。对于有出血倾向的患者应适当减小上述推荐剂量。若血透时间超过4小时，应根据最初血透观察到的效果进行调整，再给予小剂量本品。

4、预防血栓形成对于普通手术，每日0.3ml，皮下注射通常至少持续7天。首剂在术前2-4小时给予（但硬膜下麻醉方式者术前2至4小时慎用）。

5、对于骨科手术（常规麻醉），第一天术前12小时，术后12小时及24小时各皮下注射给药40AXaIu/kg。术后第2，3天每天给药40AXaIU/kg，术后第4天起每天给药60AXaIU/kg。至少持续10天。实际应用参考剂量详见说明书。

6、治疗用药：对深部静脉血栓治疗量应根据病人体重及血栓或出血的高危情况确定，一般每日用量为184-200AXaIu/kg，分2次给予（即92-100AXaIu/kgbid），每12小时给药一次，持续10天。实际应用时的推荐用量详见说明书。

7、应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。

8、治疗持续时间：低分子肝素的使用时间不应超过10天，包括用抗VitK制剂平衡的时间。除非禁忌，口服抗凝药物应尽早使用。

注射用低分子量肝素钠：

临用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。

1、血液透析时预防血栓形成

（1）本品每支含低分子量肝素5000IU。

（2）每次透析开始时，应从动脉血管通路给予低分子肝素。本品推荐剂量为100IU/Kg在通常4小时透析期间给药一次即可；但当透析装置出现丝状体纤维蛋白时，应再给予50-100IU/kg的剂量。

2、预防深部静脉血栓形成：

（1）本品每支含低分子量肝素50001U。

（2）手术前1-2小时，深部皮下注射5000IU，手术后每天皮下注射2500IU，连续用药5天。在一些患者中延长疗程至静脉血栓形成因素消除和患者不需卧床为止。

（3）腹壁皮下注射或遵医嘱。皮下用药须知：

①应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头扎入皮肤褶皱内注射。

②肾衰患者：肾衰患者用于预防目的给药时无需调整剂量。

③体重低于40kg和高于100kg的患者，应根据临床监测情况相应调整剂量。

低分子量肝素钠注射液：

1、用法：皮下注射和静脉注射。

2、用量：剂量单位以抗Xa因子活性单位（anti-XaIU）计算，血液透析、血液灌流。

（1）单次剂量：常规治疗病人，静脉快速注射70-80anti-XaIU/kg。

（2）连续剂量：初次急性病人，开始前静脉快速注射30-40anti-XaIU/kg，继以静脉输注每小时10-15anti-XaIU/kg。

（3）有岀血危险的危重病人，开始前静脉快速注射10-15anti-XaIU/kg，继以静脉输注每小时5anti-XaIU/kg。

（4）特殊情况（如体重>60公斤，病人体重减轻/增加或血液状态改变）剂量应根据需要个体化调整。

注射用低分子量肝素钙：2500IU；5000IU。

低分子量肝素钙注射液：0.3ml：3000IU；0.4ml：4000IU；0.5ml：2500IU；0.5ml：5000IU；0.6ml：6000IU；1ml：5000IU。

注射用低分子量肝素钠：2500IU；5000IU。

低分子量肝素钠注射液：0.2ml：2500IU；0.3ml：3000IU；0.4ml：5000IU；0.5ml：2500IU；0.5ml：5000IU；1ml：2500IU；1ml：5000IU；1ml：10000IU；2ml：5000IU。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

注射用低分子量肝素钙：国家药品标准WS1-（X-155）-2005Z-2007。

低分子量肝素钙注射液：国家药品标准YBH03832006。

注射用低分子量肝素钠：国家药品标准WS1-（X-154）-2005Z。

低分子量肝素钠注射液：国家药品标准WS1-(X-148)-2005Z。

本品可产生不同程度的不良反应：

1、出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应，出现此种情况时，应立即通知医师。

2、部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死。

3、局部或全身过敏反应。

4、血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师。

5、少见注射部位严重皮疹发生，向医师咨询。

6、增加血中某些酶的水平（转氨酶）。

7、在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道。

8、当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

1、下列情况禁用本品：

（1）对肝素及低分子量肝素过敏。

（2）严重的凝血障。

（3）有低分子量肝素或肝索诱导的血小板减少症史（以往有血小板计数明显下降）。

（4）活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤。

（5）急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外。

2、本品不推荐用于下列情况：

（1）严重的肾功能损害。

（2）出血性脑卒中。

（3）难以控制的动脉高压。

（4）与其它药物共用（见：与其它药物的相互作用），有任何疑问请咨询医师或药师。

1、不建议同以下药物联合使用：

（1）乙酰水杨酸以解热镇痛剂量使用时（包括其衍生物和其他水杨酸制剂）：增加出血危险（水杨酸制剂抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），可以使用非水杨酸类解热镇痛药。

（2）非甾体类抗炎镇痛药（全身性）：增加岀血危险（非甾体类抗炎镇痛药抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），如果必霱联合使用，应加强临床监测。

（3）右旋糖酐40（胃肠外途径）：增加出血危险（右旋糖酐40抑制血小板功能）。

（4）噻氯匹啶：增加出血危险（噻氯匹啶抑制血小板功能）。

2、同以下药物联合使用时要特别注意：

（1）皮质类固醇（糖皮质激素，全身性给药）：皮质类固醇能增加肝素使用后的出血危险（胃肠道粘膜，血管脆性），尤其是在大剂量或治疗时间超过10天以上。当联合使用时必需调整用量并加强监测。

（2）接受口服抗凝药物，全身性糖皮质激素以及右旋糖苷的患者应谨慎给予低分子肝素。当接受低分子肝素治疗的患者开始接受口服抗凝药物治疗时，应继续低分子肝素治疗，直至国际标准比稳定于目标值。

1、不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。

2、下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。

3、注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。