地红霉素

本品主要成份为地红霉素。

地红霉素肠溶片：肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

地红霉素肠溶胶囊：肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。

本品适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎、单纯性皮肤和软组织感染。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品应与食物同服或饭后1小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。

1、慢性支气管炎急性发作：500mg/天，一天一次，5-7天一个疗程。

2、急性支气管炎：500mg/天，一天一次，7天一个疗程。

3、社区获得性肺炎：500mg/天，一天一次，14天一个疗程。

4、咽炎和扁桃体炎：500mg/天，一天一次，10天一个疗程。

5、单纯性皮肤和软组织感染500mg/天，一天一次，5-7天一个疗程。

地红霉素肠溶片：0.5g。

地红霉素肠溶胶囊：0.125g；0.25g。

干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

地红霉素肠溶片：国家药品标准YBH00262014。

地红霉素肠溶胶囊：国家药品标准YBH12532006。

1、3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。

2、另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15例（43%）是因恶心和腹痛终止用药。

3、与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒细胞增加（1.2%）、中性粒细胞增加（1.2%）、白细胞增加（0.8%）等。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

1、特非那定：本品不影响特非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。

2、茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。

3、抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。

4、红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。

5、三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。

6、地高辛：可提高地高辛的血药浓度。

7、抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。

8、麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。

9、其它药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。

1、肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。

2、肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。

3、已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生同时使用其他药品，请告知医生。

5、请放置于儿童不能够触及的地方。

1、杨朋，李波通过地红霉素肠溶片治疗慢性鼻窦炎的临床疗效观察，得出结论地红霉素肠溶片治疗慢性鼻窦炎疗效显著，能有效改善患者浓涕、头痛头昏症状，促进其早日康复。（中国药物经济学，2017，12（08）：65-67.）

2、瞿军民通过红霉素肠溶胶囊在支气管哮喘并难治性变应性鼻炎患儿中的辅助治疗作用，得出结论红霉素肠溶胶囊在有效改善支气管哮喘并难治性变应性鼻炎患儿临床疗效的同时，还可使患儿肺功能得到一定改善，可作为支气管哮喘并难治性变应性鼻炎患儿的辅助治疗药物在临床推广应用。（现代医药卫生，2014，30（16）：2500-2501）。