夫西地酸

本品主要成分为夫西地酸。

（1）夫西地酸口服混悬液：乳白色混悬液体。

（2）夫西地酸乳膏：白色至类白色乳膏。

（3）夫西地酸滴眼液：白色混悬液。

（4）注射用夫西地酸钠：白色疏松块状物或粉末；溶剂为无色的澄明液体。

夫西地酸口服混悬液/注射用夫西地酸钠：

用于由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、外科及创伤性感染等。

夫西地酸乳膏：

用于由葡萄菌，链球菌，痤疮丙酸杆菌，极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括：脓疮症，疖，痈，甲沟炎，创伤感染，须疮，汗腺炎，红癣，毛囊炎，寻常型痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外关。

夫西地酸滴眼液：用于急性细菌性结膜炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

夫西地酸口服混悬液：

1、成人和12岁以上儿童：15ml/次，口服：每天3次。

2、婴幼儿：1ml（50mg）/kg体重/日，分3次口服。

3、1-5岁：5ml/次，口服：每天3次。

4、5-12岁：10ml/次，口服：每天3次。

5、使用之前请摇匀。

夫西地酸乳膏：每日2-3次，涂于患处，一般疗程为7天，治疗痤疮时可根据病情的需要延长疗程。

夫西地酸滴眼液：每次1滴，每12小时1次，用药至少持续到症状消除后2天。

注射用夫西地酸钠：

1、静脉滴注。

2、成人：每次500mg，每天3次。

3、儿童及婴儿：20mg/kg体重/天，分3次给药。

4、取本品注射用粉针500mg溶于所附的无菌缓冲溶液中，然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸，溶液会呈乳状，如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。

5、未经稀释的本品溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。

6、根据本品代谢和排泄的特点，肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量，而本品的透析消除量也不高。

（1）夫西地酸口服混悬液：90ml：4.5g。

（2）夫西地酸乳膏：5g：0.1g；15g：0.3g。

（3）夫西地酸滴眼液：5g：50mg（1%）。

（4）注射用夫西地酸钠：0.125g；0.5g。

在15℃-25℃温度下保存，置于儿童不易拿到的地方。

（1）夫西地酸口服混悬液：进口药品注册标准JX20030123。

（2）夫西地酸乳膏：进口药品注册标准JX20150167。

（3）夫西地酸滴眼液：进口药品注册标准JX20110114。

（4）注射用夫西地酸钠：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH28752005。

夫西地酸口服混悬液：用药后可能会出现胃肠道反应，有消化不良、恶心、呕吐现象，但餐后服药可避免此反应。一些病人大剂量（1.5g/天）服用夫西地酸以后会出现可逆性黄疸，当停用夫西地酸以后，病人的血清胆红素会恢复到正常水平，有关本品的过敏反应报道十分罕见。

夫西地酸乳膏：在国外使用中报告的不良反应主要是用药局部皮肤反应，包括接触性皮炎、皮疹、湿疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、皮肤过敏反应等。罕见不良反应有黄疸、紫癜、表皮坏死、血管水肿等。

夫西地酸滴眼液：可有短暂性刺激感，偶有致过敏性。

注射用夫西地酸钠：静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3g时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本品，则血清胆红素会恢复正常，过敏反应的报道十分罕见。

对夫西地酸口服混悬液中的任何一种成分过敏者不能使用本品。

1、偶有报道Fucidin®systemic可增强香豆素类衍生物或其他抗凝血药物的抗凝血作用，可通过调整口服给药剂量将抗凝血作用控制在定的水平。使用了CYP-3A4生物转化药物的病人应避免使用Fucidin®systemic。

2、Fucidin®systemic与HMG-CoA还原酶抑制剂如他汀类药物（statins）的联合使用能导致血浆中两者药物浓度的升高，引起肌酸激酶水平升高（横纹肌溶解），肌肉无力和疼痛。

3、Fucidin®systemic与HIV蛋白酶抑制剂如利托那韦（Ritonavir）和沙奎那韦（Saquinavir）联合使用能导致血浆中两者浓度的升高，可能会引起肝中毒。已有报道称Fucidin®systemic与环孢霉素（Cyclosporin）联合使用引起血浆中环孢霉素浓度的升高。

夫西地酸口服混悬液：

1、由于本品在肝脏代谢，注意由胆汁排泄。肝功能不全和胆道异常的病人在长期大剂量用药或本品同其他排泄途径相似的抗菌药物（如林可霉素或利福平）联合应用时，应定期检查肝功能。

2、在体外实验中，夫西地酸可从白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚，新生儿使用夫西地酸后亦未发现核黄疸。但早产儿、黄疸、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需注意这一因素。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：由于动物实验及多年的临床经验表明夫西地酸没有致畸作用。夫西地酸在胎盘中有分布，在理论上有发生核黄疸的可能性，所以在妊娠的第三个月应避免使用本品。夫西地酸在母乳中的浓度可以忽略不计，因此，哺乳期妇女可使用本品。

4、儿童用药：参见【注意事项】。

5、老人用药：未针对老年患者用药进行临床研究。但在多数临床研究中包括老年患者，因此本品可用于老年患者。

6、药物过量：当药物过量时，应对症治疗并采取一些支持性措施，血液透析对于本品没有意义。

夫西地酸乳膏：

1、夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周围使用。

2、当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时，应辅助进行抗生素的全身用药。

3、若发生严重刺激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其它适当的药物治疗。

4、对于裂开的皮肤伤口不应使用本品。因本品可经皮吸收，故不能长时间、大面积使用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确。实验证明夫西地酸经吸收后能透过胎盘屏障并能泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

6、儿童用药：尚不明确。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：尚不明确。

夫西地酸滴眼液：

1、佩戴隐形眼镜者用药时应事先取下镜片。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：不宜使用，请遵医嘱。

3、药物过量：本品不易发生用药过量。

注射用夫西地酸钠：

1、由于本品的代谢和排泄特性，当长期大剂量用药或本品联合其它排出途径相似的药物（如林可霉素或利福平）时，对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。

2、在体外实验时，本品可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚，新生儿使用本品后亦未发现核黄疸。但早产儿、黄疸、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。

3、所附缓冲液必须全部用完且药品充分溶解后，再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验及多年的临床经验表明本品没有致畸作用。由于本品可通过胎盘，理论上又有导致核黄疽的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的本品浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。

5、儿童用药：可以使用。

6、老年用药：可以使用。

7、药物过量：成人每日总量不得超过2g。