药品说明书
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药品名称: 蒿甲醚-本芴醇药品名称拼音: Haojiami-Benwuchun药品概述: 蒿甲醚-本...
养生
药品名称: 蒿甲醚-本芴醇
药品名称拼音: Haojiami-Benwuchun
药品概述:
蒿甲醚-本芴醇,西药名。常用剂型为片剂。为复方抗疟药。用于治疗体重5kg以上患者恶性疟原虫所致的急性,无并发症的感染,在部分对氯耐药的地区使用本品依然有效。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 复方抗疟药
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保
参考价格: 暂无参考价格
药品成分:
本品主要成分为蒿甲醚-本芴醇。
性状:
本品一般为片剂。
适应状:
本品用于治疗体重5kg以上患者恶性疟原虫所致的急性,无并发症的感染,在部分对氯耐药的地区使用本品依然有效。
用法用量:
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
片剂:
1、成人(>16岁)体重35kg及以上患者:进行为期3日共6个剂量的治疗。第1日初始剂量4片,8小时后再服4片,继后两日每日2次(早晚各1次),一次4片(共计24片)。体重不超过35kg的患者,参照儿童用量。
2、儿童为期3日共6个剂量的治疗:
(1)体重5-15kg:第1日初始剂量1片,8小时后再服1片,继后每日2次(早晚各1次)服2日,每次1片(共计6片)。
(2)体重15-25kg:第1日初始剂量2片,8小时后再服2片,继后每日2次(早晚各1次)服2日,一次2片(共计12片)。
(3)体重25-35kg:第1日初始剂量3片,8小时后再服3片,继后每日2次(早晚各19)服2日,一次3片(共计18片)。
(4)体重35kg及以上,同成人用法用量。
规格:
片剂:含蒿甲醚20mg和本芴醇120mg。
储藏方法:
密封保存。
有效期:
不良反应(副作用):
多数不良反应药即可自行恢复。
1、发生率≥3%的不良反应:
(1)神经系统:头痛、头晕。
(2)代谢和营养:食欲缺乏。
(3)全身和给药部位:无力、发热、寒战,疲乏全身不适。
(4)肌肉,骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛。
(5)消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻。
(6)神经系统:眠障碍,失眠。
(7)心血管系统:心悸。
(8)肝胆系统:肝大。
(9)血液和淋巴系统:牌大、贫血。
(10)呼吸系统:咳嗽。
(11)皮肤和皮下组织:瘙痒、皮疹。
(12)耳和迷路:眩晕。
(13)感染:疟疾、恶性疟原虫感染、鼻咽炎鼻炎。
(14)检查:天冬氨酸转氨酶升高。
2、发生率<3%的不良反应:
(1)血液和淋巴系统:嗜酸细胞增多症。
(2)耳:和迷路耳鸣。
(3)眼睛:结膜炎。
(4)消化系统:便秘,消化不良、吞咽困难,消化性溃疡。
(5)全身步行障碍。
(6)感染:脓肿,肢端皮炎、支气管炎,耳部感染,胃肠炎、虫感染,钩虫感染、脓疱病、流感、下呼吸道感染、口腔疱疹、肺炎、呼吸道感染、皮下脓肿上呼吸道感染、尿道感染。
(7)检查:转氨酶升高、血细胞比容降低、淋巴细胞形态异常、血小板计数升高或降低,白细胞计数升高或降低。
(8)代谢和营养:低钾血症。
(9)肌肉、骨骼和结缔组织腰痛。
(10)神经系统:共济失调、阵拿、精细运动延迟、反射亢进、感觉迟钝、眼球震颤,颤抖。
(11)精神:激越、心境不稳。
(12)泌尿系统:血尿、蛋白尿。
(13)呼吸系统:哮喘、咽喉痛。
(14)皮肤和皮下组织麻疹。
3、上市后报道的不良反应:
(1)过敏:荨麻疹、血管神经性水肿。
(2)严重的皮肤反应:大疱性疹。
药品禁忌:
1、先天性QT间期延长或任何存在Q-T间期延长的疾病,如心律失常病史、心动过级或患有严重心脏疾病者禁用。
2、有先天性QT间期延长或猝死家族史者禁用。
3、电解质素乱,如低钾血症和低镁血症者禁用。
4、服用任何其他可能延长Q-T间期的药物,如Ia类抗心律失常药(至尼丁、普鲁卡因胺、丙毗胺)和Ⅲ类抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔)抗精神病药(匹莫齐特、齐拉西酮)、抗抑郁药、某些抗菌药(大环内酯类、氟喹诺酮类、咪唑类、唑类)、某些抗组胺药(特非那定、阿司咪唑)或西沙比利者禁用。
5、使用经CYP2D6代谢且对心脏也有影响的药物(如氟卡尼、丙咪嗪、阿米替林、氯米帕明)者禁用。
6、对蒿甲醚、本芴醇或任何辅料过敏者禁用。
药物相互作用:
1、蒿甲醚主要由CYP3A4/催化代谢,少部分由CYP2B6、CYP2C9和CYP2C19催化代谢。因此与经CYP3A4代谢的药物存在相互作用强效CYP3A4抑制剂酮康唑可使蒿甲醚、双氢青蒿素(DHA,蒿甲醚的代谢产物)、本芴醇浓度中等程度升高,当本品与酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂合用时不必调整剂量,但是由于本芴醇浓度增加可导致Q-T间期延长,因此本品与CYP3A4抑制剂合用应慎重。
2、甲氦喹可降低本芴醇的血药浓度。14名健康受试者参与的实验显示,口服3个剂量甲氟喹12h后给予6个剂量的本品,蒿甲醚的血药浓度或蒿甲醚/DHA比率无变化,但本芴醇的暴露量减少,可能是甲氟喹引起胆汁分泌减少进而降低了本品的吸收所致,因此应监测疗效是否有所降低,同时鼓励患者服药后进食。
3、抗逆转录病毒药物(ARTs),如蛋白酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂与CYP3A4可发生抑制、诱导或竞争作用。这些药品与本品合用可能会增加本芴醇浓度导致Q-T间期延长或降低抗逆转录。
注意事项:
1、由于本芴醇t1/2长(3-6天)和潜在的延长QT间期的作用,因此使用卤泛群1个月内请勿使用本品,反之亦然。除非没有其他治疗可选择,否则本品不可与其他抗疟疾药合用。使用本品后若需使用其他可影响QT间期的药物,包括抗疟疾药奎宁和奎尼丁应慎重。
2、重度肝、肾功能不全患者慎用。
3、哺乳期妇女使用时,应暂停哺乳。
如有错误请联系修改,谢谢。
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