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琥珀酸索利那新
药品名称: 琥珀酸索利那新药品名称拼音: Huposuan Suolinaxin药品概述: 琥珀酸索...
养生
药品名称: 琥珀酸索利那新
药品名称拼音: Huposuan Suolinaxin
药品概述:
琥珀酸索利那新，西药名。常用剂型有片剂。用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
药品类型-1: 西药
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保
参考价格: 87.00元-97.00元
药品成分:
本品主要成分为索非那新琥珀酸盐。
性状:
琥珀酸索利那新片：浅黄色薄膜衣片。
适应状:
本品适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
用法用量:
琥珀酸索利那新片：
本品的推荐剂量为每日1次，每次1片（5mg），必要时可增至每日1次，每次2片（10mg）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。
1、肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。
2、肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。
3、强力的细胞色素P4503A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。
规格:
琥珀酸索利那新片：5mg。
储藏方法:
密封，室温保存。
有效期:
36个月
执行标准:
琥珀酸索利那新片：进口药品注册标准JX20050264。
不良反应(副作用):
1、由于索利那新的药理作用，本品可能引起轻（通常）、中度的抗胆碱副作用，其发生频率与剂量有关。
2、本品被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%，10mg每日1次的发生率为22%，而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度，偶见患者需中断治疗。总体而言，药物治疗的依从性非常高（约99%），约90%用本品治疗的患者完成了为期12周的研究。
3、不良反应根据MedDRA系统器官分类，很常见（≥1/10）；常见（≥1/100，＜1/10）；少见见（≥1/1000，＜1/100）；罕见（≥1/10000，＜1/1000）；极为罕见（＜1/10000），未知（不能从已有数据推测）。
（1）感染及传染性疾病：
少见：尿道感染，膀胱炎。
（2）精神系统疾病：
极为罕见：幻觉。
（3）神经系统疾病：
不常见：嗜睡，味觉障碍。
极为罕见：眩晕，头痛。
（4）眼疾病：常见视觉模糊。
不常见：干眼。
（5）呼吸系统、胸部和纵隔疾病：
不常见：鼻干。
（6）消化系统疾病：
很常见：口干。
常见：便秘，恶心，消化不良，腹痛。
不常见：胃-食管反流，咽干。
罕见：结肠梗阻，粪便嵌塞。
极为罕见：呕吐。
（7）皮肤和皮下组织疾病：
不常见：皮肤干燥。
极为罕见：瘙痒，皮疹，荨麻疹。
（8）肾脏和泌尿系统疾病：
不常见：排尿困难。
罕见：尿潴留。
（9）一般性疾病和给药部位情况：
不常见：疲劳，外周水肿。
药品禁忌:
以下情况禁用本品：
1、尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者。
2、对本品活性成分或辅料过敏的患者。
3、进行血液透析的患者。
4、严重肝功能障碍的患者。
5、正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。
药物相互作用:
1、药理学相互作用：
（1）与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前，应设置约一周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低本品的疗效。
（2）本品能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蜻动的药品的作用。
2、药物动力学相互作用：
（1）体外研究证明，治疗浓度时本品不抑制来源于人肝脏微粒体的CYP1A1/2、2C9、2C19、2D6或3A4。因此，本品不太可能影响通过这些CYP同工酶代谢的药物清除率。
（2）其它药品对本品的药物动力学的影响：素利那新由CYP3A4代谢。同时给予强力CYP3A4抑制剂酮康唑200mg/天，可使本品AUC增加两倍：酮康唑剂量增至400mg/天，可使本品AC增加三倍。因此，同时给药酮康唑或治疗剂量的利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时，本品的最大剂量应限制在5mg。
（3）严重肾功能障碍患者或中度肝功能障碍患者，本品和强力CYP3M4抑制剂禁忌同时治疗尚未研究酶诱导对本品及其代谢物药代动力学的作用，以及高亲和力CYP3A4底物对本品暴露的作用。因为本品由CYP3A4代谢，所以可能与其它高亲和力CYP3A4底物（例如维拉帕米，地尔硫卓）和CYP3A4诱导物（例如利福平，苯妥英，卡马西平）发生药物动力学相互作用。
（4）本品对其它药品的药物动力学的影响：
①口服避孕药：口服本品时没有显示本品对同时口服给药的避孕药（炔雄醇/左炔诺孕酮）有药物动力学上的相互作用。
②华法林：口服本品时不改变R-华法林或S-华法林的药物动力学以及它们对凝血酶原时间的影响。
③地高辛：口服本品时未显示对地高辛的药物动力学的影响。
注意事项:
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：
1、明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险。
2、胃肠道梗阻性疾病。有胃肠蠕动减弱的危险。
3、严重肾功能障碍（肌酐清除率≤30ml/min），这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次。
4、中度肝功能障碍（child-Pugh评分7-9分），这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次。
5、同时使用酮康唑等强力细胞色素p4503a4抑制剂。
6、食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物（例如二磷盐化合物）。
7、神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。
8、遗传性半乳糖不耐症、lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。
9、最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。
10、对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳（不太常见），可能对驾驶和机械操作有负面影响。
如有错误请联系修改，谢谢。
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