卷曲霉素

本品主要成分为硫酸卷曲霉素。

注射用硫酸卷曲霉素：白色或类白色的粉末或疏松块状物；无臭；有引湿性。

本品适用于肺结核病的二线治疗药物，经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗失败者，或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时，本品可作为联合用药之一。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用硫酸卷曲霉素：

1、每日一次用药，持续2-4个月，随后改为每周用药2-3次。

2、肌内注射：0.75-1g/日，一次给药，临用前加灭菌注射用水适量使溶解，深部肌肉注射。

3、静脉滴注：每日1g（体重＜55kg，每日0.75g），一日一次。临用前用氯化钠注射液250ml稀释后滴注，60滴/分钟。每日总剂量不得超过20mg/kg。

4、或遵医嘱。

注射用硫酸卷曲霉素：0.5g（50万单位）；0.75g（75万单位）；1.0g（100万单位）。

密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

注射用硫酸卷曲霉素：中国药典2015年版二部。

1、肌注引起局部疼痛与硬结，宜深部注射。

2、静脉注射时出现一过性血压下降，局部静脉炎、低钾、低钙、低镁，应查电解质。

3、听觉障碍，耳鸣，耳部饱满感，听力减退，步态不稳，眩晕。与庆大霉素等氨基糖甙类合用可使听力减退加重，不宜使用。

4、肾功能损害：BUN轻度升高，大剂量仍可造成肾组织损伤，出现血尿、尿量减少、食欲减低、极度口渴等，应作为重要副反应，加以重视。

5、电解质紊乱：因肾小管受损导致K⁺、Mg⁺⁺重吸收降低，低钾低镁，表现为无力、嗜睡、脉弱、心律失常、呼吸困难、腹胀、恶心、呕吐，伴低钙，可有肌内抽搐痉挛。

6、少数病例可有药物疹，可伴有药物热。

7、偶有心律失常、精神改变、头痛等症状。

8、可见血细胞增多症和白细胞减少症。

对本品中任何成份过敏者及孕妇禁用。

1、与氨基糖苷类合用，可增加产生耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用的可能性，发生听力减退。停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱与呼吸抑制或呼吸肌麻痹，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助恢复。

2、与抗神经肌肉阻断药合用时可拮抗后者对骨骼肌的作用，因此在合用的当时或合用后，需调整抗肌无力药的剂量。

3、抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗓、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺，与本品合用可能掩盖耳鸣、头昏或眩晕等耳毒性症状。

4、与两性霉素B、万古霉素、杆菌肽、巴龙霉素、环孢素、卡氮芥、顺铂、布美他尼、依他尼酸、呋塞米同时或先后应用可增加耳毒性及肾毒性发生的可能性，同用时需定期进行听力和肾功能测定。

5、甲氧氟烷或多粘菌素类注射剂与本品同时或先后应用时，肾毒性或神经肌肉阻滞作用可能增加，故应避免合用；神经肌肉阻滞作用可致骨骼肌软弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痹；在外科手术过程中或手术后本品与两者合用时亦应谨慎，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞恢复。

6、本品与阿片类镇痛药合用时，两者的中枢呼吸抑制作用可能相加，导致呼吸抑制作用加重或抑制时间延长或呼吸麻痹，必须密切观察和随访。

1、听力减退、重症肌无力、帕金森病、肾功能不全者慎用。

2、用药期间应注意检查：

（1）听力测定每周1-2次，最好作电测听检查，每月1次。

（2）定期作前庭功能及肾功能测定。尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者，每周1-2次，如血尿素氮30mg/100ml以上需减量或停药。

（3）肝功能测定，尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。

（4）血钾浓度测定：用药前、治疗中每月测定一次。

3、对诊断的干扰：酚磺酞及磺溴酞钠排泄试验的结果降低；血液尿素氮及非蛋白氮的测定值可能增高。

4、失水患者，由于血药浓度增高，可能增加毒性反应。

5、本品单用时细菌可迅速产生耐药，故本品只能与其他抗菌药联合用于结核病的治疗。本品与卡那霉素、紫霉素有交叉耐药性，但与其他抗结核药无交叉耐药性。

6、肾功能减退的患者按下表调整剂量：肌酐清除率/（ml/分钟）/（ml/秒），剂量（按盐基计算）。

（1）≥110（1.84），按正常人用量。

（2）100（1.67），每日1次，12.7mg/kg。

（3）80（1.33），每日1次，10.4mg/kg。

（4）60（1.00），每日1次，8.2mg/kg。

（5）50（0.83），每日7mg/kg，或每48小时14mg/kg。

（6）40（0.67），每日5.9mg/kg，或每48小时11.7mg/kg。

（7）30（0.50），每日4.7mg/kg，或每48小时9.5mg/kg。

（8）20（0.33），每日3.6mg/kg，或每48小时7.2mg/kg。

（9）10（0.17），每日2.4mg/kg，或每48小时4.9mg/kg。

（10）0（0），每日1.3mg/kg，或每48小时2.6mg/kg，或每72小时3.9mg/kg。

7、用药2-3周后如病情好转，仍需继续用完整个疗程。

8、注射本品时需作深部肌内注射，注射过浅可加重疼痛并发生无菌性脓肿。

9、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

10、同时使用其他药品，请告知医生。

11、请放置于儿童不能够触及的地方。