拉呋替丁颗粒

本品主要成份为拉呋替丁。

本品为白色或类白色悬浮颗粒；气芳香，味甜。

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

成人口服，一次10mg（1袋），一日2次。餐后或睡前服用。

10mg。

遮光，密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH02662008。

据日本文献报道，在包含1287例受试者的临床研究中，不良反应总发生率为2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。

1、严重不良反应：

（1）肝功能损害：可能出现伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。

（2）粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。

2、与其他H₂受体阻滞药类似的严重不良反应：文献报道，H₂受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。

3、其它的不良反应：可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。

（1）过敏症状：皮疹、荨麻疹、瘙痒（不详）。

（2）血液：白细胞数增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少（<0.1%）；Hb减低（不详）。

（3）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、总胆红素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。

（4）肾脏：尿蛋白异常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。  

（5）精神神经系统：头痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神错乱、幻觉、眩晕（不详）。

（6）循环系统：心悸、发烧感、潮热（<0.1%）。

（7）消化系统：便秘（0.1-<0.5%）；腹泻、大便硬结（<0.1%）；恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振（不详）。

（8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月经延迟、血钠升高、血钾减低（<0.1%）；乳房女性化（不详）。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

其它H₂受体阻滞药能与细胞色素P₄₅₀结合，从而降低肝微粒体药物代谢酶的活性，因此本品与华法林、苯妥英钠、茶碱、苯巴比妥、安定或奈普洛尔和西米替丁合用时应注意。

1、有药物过敏史的患者慎用。

2、老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用。

3、透析患者慎用。

4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非判断治疗上所获利益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物（妊娠中给药有关安全性尚未确立）。授乳期妇女，给药期间应停止授乳（动物试验发现拉呋替丁存在于乳汁中）。

6、儿童用药：对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。

7、老年用药：一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

8、药物过量：健康成人单次口服拉呋替丁160mg（C_max1666ng/ml）及一次60mg，一日2次，共8日反复口服（C_max804ng/ml），未见血压等变化。尚无相关药物过量资料。