罗米地辛

本品主要成分为罗米地辛。

本品一般为注射剂（粉）。

本品用于接受过至少1次系统治疗的CTCL、周围T细胞淋巴瘤。适应证应基于应答率总生存数（如临床获益的改善）尚未证实。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射剂（粉）：

1、本品用于至少接受过1次全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者。28天为一个疗程，推荐在28天的第1天、8天、15天静脉滴注14mg/m²达4h以上，若患者耐受且能持续获益，应予持续治疗。

2、若患者出现2或3级毒性反应，治疗应推迟，直至患者毒性反应≤1级或恢复至正常状态（基线），再次用药剂量为14mg/m²，若3级毒性再次出现，治疗应暂缓，直至毒性≤1级或恢复至正常状态（基线），此后剂量均减至10mg/m²，如患者首次出现4级毒性，治疗应推迟，直至毒性≤1级或基线，再次使用剂量均应减至10mg/m²，减量后再次发生3或4级毒性反应，应终止使用本品。

3、若患者发生3级或4级中性粒细胞减少或血小板减少，治疗应暂停，直至中性粒细胞≥1.510°/L.和（或）血小板计数≥75×10°/L或恢复至基线，再次使用剂量为14mg/m²，发热（≥38.5℃）伴4级中性粒细胞或血小板减少症需血小板输血者，治疗应推迟，直至相应血细胞减少恢复至≤1级或基线，剂量均应减为10mg/m²。

注射剂（粉）：10mg。

贮于20-25℃。

1、常见的不良反应包括恶心、乏力、感染、呕吐，食欲缺乏、低镁血症，腹泻、发热、贫血、血小板数减少，味觉障碍、便秘、中性粒细胞减少等。

2、临床试验中严重不良反应包括感染、败血症及发热、室上性心律失常、中性粒细胞减少、疲劳、水肿、中枢神经系统感染、室性心律失常、呕吐、发热，白细胞减少和血小板减少，大部分死亡病例为病情恶化。

1、中、重度肝功能不全及终末期肾病患者用药应谨慎。

2、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

3、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性选择停药，或停止哺乳。

1、本品与华法林合用可使PT及INR延长，虽然本品与香豆素及其衍生物的潜在相互作用尚未正式确立，但同时使用时，医师应密切监测患者的PT和INR。

2、本品应尽可能避免与强效CYP3A4抑制剂合用，与中效CYP3A4抑制剂合用时应谨慎，与强效CYP3A4诱导剂（如地塞米松、卡马西平、苯妥英、利福平、利福布汀、利福喷汀、苯巴比妥）合用可能降低本品浓度，应尽量避免合用。患者还应避免服用含贯叶连翘的制剂。

3、本品是一种转运P糖蛋白（Pgp）的底物。若与Pgp抑制剂合用可能升高本品的血药浓度，应谨慎使用。

1、由于存在QT间期延长的风险，给予本品前血钾和血镁应在正常范围内。

2、治疗可能引起心电图与血液学的改变如血小板减少、白细胞减少症（中性粒细胞和淋巴细胞）及贫血，因此，这些血液学参数应同步监测，必要时须调整剂量，临床发现治疗中可能发生紧急心电图形态变化（包括T波和ST段变化），这些变化的临床意义目前尚不知晓。在有先天性长QT间期综合征，严重心血管疾病史，服用抗心律失常或致严重QT间期延长药物患者的治疗中，应监测心电图、电解质。

3、应告知育龄妇女本品可能降低雌激素类避孕药的作用。