头孢泊肟酯分散片

本品主要成分为头孢泊肟酯。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

本品用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症：

 1、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症继发感染、慢性呼吸道疾病继发感染。

 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。

 3、乳腺炎。

 4、毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、峰窝组织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。

 5、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。 

6、中耳炎、副鼻窦炎。

饭后口服。成人每次0.1-0.2g，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g，一日2次；重症可增至0.2g，一日2次，疗程5-7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，疗程7-14天。

0.1g（以C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计）。

遮光，密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH19792004。

1、本品严重不良反应：

（1）休克：偶引起休克症状，应注意观察，若出现不适感，口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等，应停药。

（2）皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症：偶出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征），应注意观察，若出现异常应停药并适当处置。

（3）伪膜性结肠炎：偶出现伪膜性肠炎等伴有血便的严重结肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。

2、同类药可引起的严重不良反应：

（1）全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血；其他头孢烯类抗生素有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。

（2）急性肾功能衰竭：其他头孢烯类抗生素，偶有引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，应定期进行检查，若出现异常应停药。

（3）间质性肺炎、PIE综合征；其他头孢烯类抗生素，偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等。若出现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等治疗。

（4）痉挛：肾功能衰弱患者，大量给其他头孢烯类抗生素，会引起痉挛等神经症状。

3、其他副作用：

（1）过敏：出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴结肿、关节痛等时，应停药。

（2）血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶出现中性粒细胞减少。

（3）肝脏：有时出现ALT、AST、ALP、LDH等上升。

（4）肾脏：有时出现血BUN、血中肌酐值升高。

（5）消化道：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感，偶出现便秘等。

（6）菌群交替症：偶出现口内炎、念珠菌病。

（7）维生素缺乏症：偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。

（8）其他：偶出现眩晕、头痛、浮肿。

对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。

1、抗酸药（碳酸氢钠或氢氧化钠）及H₂受体拮抗剂与本品合用，可降低本品的吸收和血药浓度。抗胆碱药，可降低峰浓度，但不影响吸收程度（AUC）。

2、与其它β－内酰胺类抗生素类似，同时服用丙磺舒，会抑制本品从肾脏排泄，导致AUC和Cmax升高。

3、尽管本品单独使用出现肾毒性少，但仍应密切注意与其他已知有肾毒性的药物同时使用。

1、一般注意：有引起休克的可能性，故应仔细问诊。

2、慎重用药（下述患者慎重用药）：

（1）对青霉素类抗生素过敏症既往史患者。

（2）本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。

（3）严重肾损害患者（本品系肾排泄型抗生素，会引起排泄延迟）。

（4）经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察）。

3、对临床检验值的影响：

（1）试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及临床试纸进行的尿糖检查，有时呈假阳性，故应注意。

（2）直接库姆斯氏试验，有时呈阳性，故应注意。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。

5、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性（使用经验少）。

6、老年用药：高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态，慎重给药。

（1）高龄者多见生理功能降低，易出现副作用。

（2）高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

7、药物过量：尚无人体药物过量的资料。在一些啮齿动物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的剂量并未产生不良反应。在药物过量所致的严重毒性反应的病例中，血液或腹膜透析有助于将头孢泊肟从体内排除，β－内酰胺类抗生素过量的毒性症状包括：恶心、呕吐、上腹疼痛和腹泻等。