盐酸氯卡色林

本品主要成份为盐酸氯卡色林。

本品一般为片剂。

本品作为限制饮食和运动疗法的辅助用药，用于初始体重指数≥30kg/m²（肥胖）或≥27kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常和2型糖尿病）的成人的长期体重控制。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

推荐剂量为口服一次10mg，2次/日。

片剂：10mg。

25℃保存，短期允许15-30℃保存。

1、非糖尿病患者最常见不良反应（≥5%）有头痛、眩晕、疲乏、恶心、口干和便秘；糖尿病患者有低血糖、头痛、背痛、咳嗽和疲乏。

2、非糖尿病患者发生率≥2%且高于安慰剂的不良反应有恶心、腹泻、便秘、口干、呕吐、疲乏、上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染、腰痛、肌肉痛、头痛、眩晕、咳嗽、口咽痛、鼻窦充血和皮疹；糖尿病患者有恶心、牙痛、疲乏、外周水肿、季节性变态反应、鼻咽炎、泌尿道感染、胃肠炎、低血糖、糖尿病恶化、食欲缺乏、背痛、肌肉痉挛、头痛、眩晕、精神病、焦虑、失眠、应激、抑郁、咳嗽和高血压。

3、其他不良反应：与曲坦类和右美沙芬合用，会发生寒战（1.0%）、震颤（0.3%）、意识模糊（0.2%）、迷失方向（0.1%）和多汗症（0.1%）。服用本品至少1年后，会发生认知功能障碍（2.3%），包括注意力集中困难、记忆困难和精神错乱，也会产生欣快感（0.17%）及抑郁（2.6%）和自杀想法（0.6%）。非糖尿病患者可发生精神疾病（2.2%）而导致住院和停药。

4、实验室检测异常：淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白降低，催乳素高于正常上限、2倍正常上限和5倍正常上限的发生率分别为6.7%、1.7%和0.1%。

5、眼疾：非糖尿病患者可发生视物模糊、眼干和视力受损，糖尿病患者可发生视力障碍、结膜感染、刺激、炎症、眼部感觉障碍和白内障。

6、有2.4%的患者，服药1年后发生心脏瓣膜闭锁不全。

1、妊娠期妇女禁用。

2、色胺能药物及损害5-羟色胺代谢的药物、右美沙芬、锂剂、曲马多、抗精神病药物或其他多巴胺拮抗剂会产生危及生命的5-羟色胺综合征或神经阻滞药恶性综合征样反应，尤其是在联合用药时。本品如与影响5-羟色胺神经递质系统的药物合用时应格外小心并对患者仔细观察，尤其是在开始用药和剂量增加时。如出现综合征症状应立即停药并采取支持疗法。

3、充血性心力衰竭的患者应慎用。本品不应与5羟色胺能和多巴胺能药物等5-HT受体激动类药物合用。当发生心脏瓣膜病体征或症状如呼吸困难、体位性水肿、充血性心力衰竭或心脏杂音时，应进行评估和考虑停药。

4、因本品对认知功能有损害，操作危险设备时应小心。

5、本品可致欣快、幻想和精神分裂，用量不能超过10mg，2次/日，如产生自杀想法或行为应停药。

6、正在治疗糖尿病的患者开始使用本品后如发生低血糖，应适当改变抗糖尿病药物的给药方案

7、如发生阴茎异常勃起超过4h，无论疼痛与否均应立即停药并就医。与治疗勃起功能障碍的药物合用时更应慎重。

8、心动过缓患者或大于一度的心脏传导阻滞的患者慎用。

9、治疗期间考虑定期监测全血细胞计数。

10、当怀疑有催乳素升高的症状和体征（如溢乳和乳房发育）时应测定催乳素水平。

1、与可能影响5-羟色胺能神经传递系统的其他药物合用时应非常谨慎，包括但不限于曲坦类药物、MAOIs（包括利奈唑胺，一种可逆性非选择性MAOI抗生素）、选择性5-羟色胺再摄取抑制药（ SSRIs）、选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制药（ SNRIS）、右美沙芬、三环类抗抑郁药物（TCAs）、安非他酮、锂剂、曲马多、色氨酸和贯叶连翘。

2、本品可能会增加CYP2D6底物类药物的暴露量，应谨慎合用。

1、本品对心血管疾病的发生率和病死率的影响尚未明确。

2、本品与其他抑制食欲药合用的安全性尚未明确。

3、如患者通过12周治疗未达到体重减轻5%时，应停用本品。

4、应告知患者本品与其他5-羟色胺能药物联合使用时，可能发生5羟色胺综合征或神经阻滞药恶性综合征（NMS）样反应。

5、发生心脏瓣膜病体征和症状，包括呼吸困难或水肿的患者应求医。

6、患者应谨慎操作危险性机械，包括汽车，直至确定本品治疗对他们无不良影响。

7、应教导患者出现抑郁或症状恶化、自杀观念或行为和（或）情绪或行为任何不寻常变化时应求医。

8、阴茎勃起持续时间超过4h，不管是否疼痛均应立即停药并就医。

9、用药期间应避免妊娠或哺乳，一旦妊娠或哺乳应告知医师。

10、患者应告知医师在服用本品期间使用的所有其他药物、营养补充物和维生素（包括任何体重减轻产品）。