依西美坦胶囊

本品主要成分为依西美坦。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒状粉末。

本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

一次一粒（25mg），一日一次，饭后口服，轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。

25mg。

密闭、遮光、在阴暗干燥处保存。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加，其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽等。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

本品不可与雌激素类药物合用，以免拮抗本品的药效作用；依西美坦主要经细胞色素P4503A4（CYP3A4）代谢，但其与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时，本品的药动学未发生改变，因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦浓度的可能性。

1、绝经前的女性一般不用依西美坦胶囊剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反应增加。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

3、儿童用药：禁用。

4、老年用药：无特别的注意事项。

5、药物过量：

（1）在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床试验；在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验，这些剂量下受试者耐受性良好。

（2）药物过量时无特殊解毒剂，应当进行一般的支持护理，如：经常检查生命体征以及密切观察病人等。