艾普拉唑

本品主要成分为艾普拉唑。

艾普拉唑肠溶片：除去包衣后显白色或类白色。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

艾普拉唑肠溶片：

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

艾普拉唑肠溶片：5mg。

遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

艾普拉唑肠溶片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04672007。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。

1、常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）。

2、少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。

上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。

2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影响依赖于胃内pH值吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用时应注意调整剂量或避免合用。

2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢，但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示，24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用药5天，使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31-41%，提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂，推测其对经CYP2C19酶代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等）的代谢影响不大。

3、目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢，但现有的临床试验数据提示，人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。

1、本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2、本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

邱登波研究艾普拉唑联合铋剂标准四联对比序贯方案在幽门螺杆菌感染性慢性胃炎治疗中的应用效果，得出结论对幽门螺杆菌感染性慢性胃炎采用艾普拉唑联合铋剂标准四联对比序贯方案治疗效果显著，可减少不良反应，治疗总有效率较高。（临床医药文献电子杂志，2018，5（72）：67）