埃索美拉唑镁二水合物

本品主要成分为埃索美拉唑镁二水合物。

本品有片剂、胶囊剂、口服混悬剂、注射剂（粉）等。

1、用于治疗GERD，糜烂性反流性食管炎；已经治愈的食管炎患者长期维持治疗，以防止复发；还用于控制GERD的症状。

2、联合适当的抗菌疗法，用于根除幽门螺杆菌，使幽门螺杆菌感染相关的消化性溃疡愈合，并防止其复发。

3、用于持续接受NSAIDS治疗的患者降低胃溃疡发生的风险。

1、糜烂性反流性食管炎。

（1）口服。一次40mg，1次/日，连服4周。对于食管炎未治愈或症状持续的患者建议再治疗1周。

（2）静脉注射或静脉滴注。一次20-40mg，静脉注射（经3min以上）或静脉滴注（经15-30min）。本品注射剂可用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格注射液溶解。体重≥55kg的17岁以下儿童，1次20mg，1次/日；体重<55kg的17岁以下儿童，一次10mg，1次/日；1月至1岁幼儿，1次0.5mg/kg。

2、已治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：口服，一次20mg，1次/日。

3、GERD的症状控制：无食管炎的患者，口服，一次20mg，1次/日。如用药4周后症状未得到控制，应对患者作进一步检查。症状消除后，可采用即时疗法（即需要时口服20mg，1次/日）。

4、联合抗菌疗法根除幽门螺杆菌：采用联合用药方案，本品一次20mg，阿莫西林一次1g，克拉霉素一次500mg，均为2次/日，口服，共用7天。

5、用于减少内镜治疗后十二指肠溃疡者再出血风险，本品80mg，经30min静脉滴注，共3天。

6、肾功能损害者、老年人不必调整剂量。

7、轻、中度肝功能不全的患者不必调整剂量。重度肝功能不全的患者，本品20mg/天。

（1）片剂、胶囊剂：20mg；40mg。（2）口服混悬剂：2.5mg；5mg；10mg；20mg；40mg。（3）注射剂（粉）：20mg；40mg。

密封，在30℃以下保存。

1、常见的不良反应有（发生率为1%-10%）：头痛、腹痛，腹泻、腹胀、恶心、呕吐、便秘等，无剂量相关性。

2、少见的不良反应有（发生率为0、1%-1%）：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干等，无剂量相关性。

3、使用本品期间，胃酸分泌减少可导致血清胃泌素增高。动物实验中，长期使用胃酸分泌抑制药的大鼠，可因胃酸分泌减少而引起持续、显著的高胃泌素血症，导致胃的类肠嗜铬细胞（ECL）增生和类癌。

4、据报道，长期使用抑制胃酸分泌药，胃腺囊肿的发生率可呈一定程度的增高。这是胃酸分泌显著受抑后的生理性反应，性质为良性，视为可逆性。

1、对本品、奥美拉唑或其他苯并咪唑类化合物过敏者禁用。

2、重度肾功能不全患者（使用本品的经验有限），肝脏疾病思者慎用。3、妊娠期妇女只有在益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。

4、奥美拉唑可通过乳汁分泌，尚未明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊，选择停药或停止哺乳。

1、与CYP3A4抑制药克拉霉素（一次500mg，2次/日）合用时，本品的AUC加倍，但不必调整其剂量。

2、本品可使经CYP2C19代谢的药物（如地西洋、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等）的血药浓度升高，故可能需减少后者的用量。本品30mg与地西洋合用时，地西泮的清除率下降45%。癫痫患者合用本品40mg和苯妥英时，苯妥英的血药谷浓度上升13%，故建议监测苯妥英的血药浓度。

3、本品与西沙必利合用时，可使后者AUC增加32%，消除t_1/2延长31%，但血药峰浓度无显著增高。这种相互作用不改变西沙必利对心脏电生理的影响。

4、使用本品治疗期间，因胃酸分泌减少，可改变某些吸收过程受胃酸影响的药物的吸收量（如可使酮康唑、伊曲康唑、铁的吸收减少）。

5、与避孕药（如炔诺酮、炔诺孕酮、乙炔基雌二醇、美雌醇）合用时，本品的药动学过程无明显改变。

6、本品对阿莫西林、奎尼丁或华法林药动学的影响不具临床意义。

1、当患者出现以下任何一种症状，如体质量显著下降、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便，怀疑发生胃溃疡或已存在胃溃疡时，应首先排除恶性肿瘤，再使用本品。因使用本品可减轻胃癌症状，延误诊断。

2、过量用药的资料有限（仅一项研究表明单剂使用本品80mg无明显毒性反应），尚未发现本品的特异性解毒药。本品血浆蛋白结合率很高，难以经透析清除，故过量中毒时应采用对症处理和全身支持治疗。

3、本品对酸不稳定，口服制剂均为肠溶制剂，服用时应整片吞服，不应嚼碎或压碎。至少应于餐前1h服用。

4、用药（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。用药期间应定期检查肝功能（尤其是有肝脏疾病史的患者），同时也需进行内镜检查，以了解疾病恢复情况。