安宫黄体酮

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。

（1）醋酸甲羟孕酮分散片：白色片。（2）醋酸甲羟孕酮片：白色片，在水中应迅速崩解并均匀分散。（3）复方醋酸甲羟孕酮胶囊：胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

醋酸甲羟孕酮分散片、醋酸甲羟孕酮片：

用于乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

复方醋酸甲羟孕酮胶囊：

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状：

1、潮热出汗、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。

2、皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。

3、心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动。

4、月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。

5、也可用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

醋酸甲羟孕酮片、醋酸甲羟孕酮分散片：

口服。本品需在有经验医生指导下使用。

1、功能性闭经：一日4-8mg，连服5-10天。

2、子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：一般一次100mg，一日3次，每日100-500mg；或一次口服500mg，每日1-2次，作为肌内注射后的维持量。

3、乳腺癌：推荐每日500-1500mg，甚至每日高达2g（大剂量可分成每天2-3次用药）。

复方醋酸甲羟孕酮胶囊：

口服。

1、已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日1次，一次2粒，3个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日1次，一次1粒。

2、对已绝经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月来月经第五天开始，服用20天后暂停，待下月来月经第5天再继续服药。

3、在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或延长，月经血量减少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天再重复服用，连续3个月；若10天内没来月经，自第11天再重复服用，连服3-6个月。

4、绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第1个月为适应量，一日1次，一次1粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第2个月改为一日1次，一次2粒。3个月为一个疗程，症状消失后再巩固3个月，改为维持量，一日1次，一次1粒。

5、重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。

6、曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用复方醋酸甲羟孕酮胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经第五天开始，一日1次，一次2粒；若是已绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超过12.5px应在医生指导下，服醋酸甲羟孕酮（6-10mg×10天）撤退性出血后，再服此药；如增生严重者（22.5px以上）应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后，再服此药。

7、应固定服药时间。每日早8时前服药；失眠患者，可在晚饭后半小时服药。

（1）醋酸甲羟孕酮分散片：2mg；4mg；10mg；250mg；500mg。（2）醋酸甲羟孕酮片：0.1g。（3）复方醋酸甲羟孕酮胶囊：每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg。

密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

（1）醋酸甲羟孕酮分散片：中国药典2015年版二部。（2）醋酸甲羟孕酮片：中国药典2010年版二部。（3）复方醋酸甲羟孕酮胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-023-2011。

1、和其它孕激素一样具有下列不良反应：乳房胀痛、溢乳、阴道出血、月经改变、闭经、水肿、体重改变、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变、黄疸、伴或不伴瘙痒的皮疹、精神抑郁。

2、个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

3、1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药，血干净后再服，若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一般无需处理，如果胀痛应适当减量。

1、肝、肾功能不全者。

2、因骨转移出现高钙血症的患者。

3、已知或疑似妊娠者。

4、不明原因的子宫不规则出血者。

5、疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌者。

6、脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者。

7、未确诊的性器官出血，尿路出血者。

8、对本品过敏者。

9、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变者。

1、氨鲁米特与醋酸甲羟孕酮同时使用时，可以显著地抑制醋酸甲羟孕酮的生物利用度。

2、与氨鲁米特合用情况下，应警告使用者其高剂量本品的疗效可能降低。

3、和所有的孕激素类药物相同，本品联合巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平、利福平和灰黄霉素等酶诱导剂治疗会增加肝脏的分解代谢。

4、孕激素能抑制环孢霉素代谢，从而增加血浆环孢霉素浓度，因此增加其毒性作用。

5、在某些患者中观察到应用孕激素时会出现糖耐量减低。其机制不明。因此，糖尿病患者在接受孕激素治疗期间应严密观察。在应用醋酸甲羟孕酮治疗时或治疗后，有必要调整降糖治疗方案。

6、在体外，醋酸甲羟孕酮主要是通过CYP3A4的羟基化作用进行代谢。评估CYP3A4诱导剂或抑制剂针对醋酸甲羟孕酮临床效果的专门药物相互作用研究尚未进行，因此CYP3A4诱导剂或抑制剂的临床效果未知。

7、以下实验室检查结果可能受应用本品治疗所影响：

（1）绒毛膜促性腺激素水平。（2）血浆孕酮水平。（3）尿孕二醇水平。（4）血浆睾酮水平（男性）。（5）血浆雌激素水平（女性）。（6）血浆皮质醇水平。（7）糖耐量试验。（8）美替拉酮试验。

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。

1、应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。

2、在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。

3、本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。

4、具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。

5、某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。

6、应告知医生、实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平：

（1）血浆、尿类固醇（如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮）。

（2）血浆、尿促性腺激素（如LH和FSH）。

（3）性激素结合球蛋白。

7、如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。

8、本品可能会引起类库欣综合征。

9、某些接受本品治疗的患者可能出现肾上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氢化可的松的血液水平。

10、医生、实验室应被告知，除了引起在注意事项中列出的内分泌指标异常外，本品也可以在美替拉酮试验中引起部分肾上腺功能不全。因此，肾上腺皮质对于ACTH的反应能力应在美替拉酮给药前确定。

11、肾功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者应谨慎用药。

12、本品含乳糖，因此对于因罕见的遗传原因所致的半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏症患者或葡萄糖半乳糖吸收不良者，应避免使用本药品。

13、绝经期前患者应用孕激素治疗，可能会掩盖更年期的起始症状。

14、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

15、儿童用药：不适用于儿童。

16、药物过量：尚未观察到急性药物过量导致的症状。口服剂量最高至每天3g时耐受性良好。药物过量时应密切观察，采取对症和支持治疗。

1、张春晓、綦慧娟、陈小辉、孙佳良、张文波、薛新文通过进行小剂量醋酸甲羟孕酮片对绝经后子宫内膜增厚的诊断性治疗应用价值探讨研究，得出结论对绝经后子宫内膜增厚无阴道流血且无法耐受诊刮手术的患者，应用小剂量醋酸甲羟孕酮片诊断性治疗是一种有效的治疗方法。（中国农村卫生，2018（17）：54+53.）

2、张琼通过进行醋酸甲羟孕酮片联合戊酸雌二醇片预防反复人工流产术后宫腔粘连的疗效观察研究，得出结论醋酸甲羟孕酮片联合戊酸雌二醇片可有效降低反复人工流产术后宫腔粘连的发生率，促进子宫内膜更好的修复和再生，利于患者的术后生殖健康。（实用中西医结合临床，2018，18（07）：46-47.）

3、张宇靖、辛志泳、郭珊珊通过进行结合雌激素片联合醋酸甲羟孕酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察研究，得出结论结合雌激素片联合醋酸甲羟孕酮片治疗围绝经期功能失调性子宫出血具有较好的临床疗效，可改善雌激素水平，降低子宫内膜厚度，升高血红蛋白水平，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2017，32（08）：1512-1515.）

4、刘静通过复方醋酸甲羟孕酮胶囊和替勃龙激素补充疗法治疗绝经期综合征的临床分析，得出结论采用复方醋酸甲羟孕酮胶囊治疗绝经期综合征患者效果显著。（中国继续医学教育，2016，8(13)：162-163）