多种微量元素

本品为复方制剂，组分为氧化锌、氯化铜、氯化锰、亚硒酸钠、氟化钠、碘化钾。

（1）多种微量元素注射液：浅黄色的澄清液体。（2）多种微量元素注射液（Ⅰ）：无色的澄明液体。（3）多种微量元素注射液（Ⅱ）：几乎无色或微黄色的澄明液体。

多种微量元素注射液：

用于需肠外营养的患者。

多种微量元素注射液（Ⅰ）：

用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。

多种微量元素注射液（Ⅱ）：

10m能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。

多种微量元素注射液：

1、本品仅用于成人。

2、本品日剂量40ml能满足成人每天对铬、酮、铁、锰、铝、硒、锌、钴、氟和碘的基本和中等增量需要。

3、日剂量80m（2瓶）可以用于对微量元素需求大量增加的病人（如重度烧伤和重度外伤导致分解代谢严重过速的病人）。

4、本品需要稀释后才能使用，静脉滴注给药。建议有必要时检查微量元素的血浓度。

5、本品配药后必须注意其稀释液的渗透压应在正常范围。比如用本品40m配制稀释液时，必须加入至

（1）至少250ml的0.9%的氯化钠液体中；

（2）至少500ml浓度为5%-70%的葡萄糖液体中。

注意：如果使用浓度高于20%的葡萄糖输液稀释，考虑到渗透压的原因，该稀释液不能单独给药如果本品用于配制肠外复合营养混合液时，应当充分验证成分间的配伍相容性。

多种微量元素注射液（Ⅰ）：

静脉注射。

1、必须稀释后使用。用氨基酸注射液或葡萄糖注射液稀释，在可配伍性得到保证的前提下，每100ml氨基酸注射液或葡萄糖注射液中最多可加入本品6ml。混合液必须缓慢输注，输注时间不得少于8小时。

2、婴幼儿、小儿的推荐剂量为本品每日每千克体重1ml，每日最大剂量为15ml。对于微量元素损失严重或是长期进行静脉营养的患者应进行生化指标的监控以确定所提供的微量元素能够满足需要。

多种微量元素注射液（Ⅱ）：

1、成人推荐剂量为一日一支（10ml），在配伍得到保证的前提下用本品10ml加入500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，静滴时间6-8小时。

2、在无菌条件下，配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。

（1）多种微量元素注射液：每瓶40ml。（2）多种微量元素注射液（Ⅰ）：10ml。（3）多种微量元素注射液（Ⅱ）：10ml。

多种微量元素注射液：密闭、遮光，25℃以下保存。

多种微量元素注射液（Ⅰ）：0-25℃，不得冰冻。

多种微量元素注射液（Ⅱ）：0-25℃，避光保存。

（1）多种微量元素注射液：进口药品注册标准JX20080038。（2）多种微量元素注射液（Ⅰ）：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0229）-2002。（3）多种微量元素注射液（Ⅱ）：部颁标准二部第五册。

多种微量元素注射液/多种微量元素注射液（Ⅱ）：

尚不明确。

多种微量元素注射液（Ⅰ）：

1、推荐剂量未见有关本品不良反应的报道。

2、含锌制剂有胃肠道刺激性，口服可能引起轻度恶心、呕吐和便秘。服用0.2-2g可催吐。

多种微量元素注射液：

1、体重低于40kg的儿童或成人。

2、严重胆汁郁积患者（血胆红素水平>140μmol/L）

3、对本品中任何一种活性成分或辅料过敏的患者。

4、Wilson氏病和高铁血红蛋白血症患者。

5、本品中某一成分在患者血液中浓度过高者。

多种微量元素注射液（Ⅰ）：

急性或活动性消化道溃疡患者禁用。

多种微量元素注射液（Ⅱ）：

不耐糖果病人禁用。

多种微量元素注射液：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

多种微量元素注射液（Ⅰ）：

1、锌剂于铝、钙、锶炎、硼砂、碳酸盐和氢氧化物（碱）、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。

2、锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。

多种微量元素注射液（Ⅱ）：

在配伍得到保证的前提下可用复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液稀释本品，使用时不可直接添加其他药物，以避免可能发生沉淀。

多种微量元素注射液：

1、本药品的使用须以患者的临床和生化检查结果为依据，长期使用时注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。

2、有肾脏或肝脏功能障碍或患有良性胆汁郁积症的病人应注意调整给药剂量。

3、微量元素代谢障碍者慎用。

（1）锰、铜、锌等通过胆汁排出。

（2）硒、铬、氟、钼和锌通过肾脏代谢排除。

4、反复输血的病人可能有铁元素超量的危险。

5、本品含有0.078mmol的钠（相当于1.796mg）属于无钠产品（定义为＜1mmol）。

6、本品中碘含量较低，必要时可另外补充含碘单种成分的溶液。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

没有孕妇和哺乳期妇女使用多种微量元素注射液的安全性数据，因此除非必须，应避免在孕产期和哺乳期使用多种微量元素注射液。

8、药物过量：如果发生应立即停药。

多种微量元素注射液（Ⅰ）：

1、本品慎用于胆汁分泌减少（尤其是胆汁郁积）患者和泌尿功能显著降低患者。这些患者使用本品时应切监测其生化指标。

2、未经稀释不能直接输注，在无菌条件下配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。

3、对于肾功能或胆囊功能障碍的病人，会增加体内微量元素蓄积的危险。

4、应按推荐剂量使用，不可过量服用。

5、孕妇及哺乳期妇女：不适用于孕妇及哺乳期妇女。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：不推荐老年患者使用本品。

8、药物过量：

锌剂超量服用导致中毒，可表现为急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻，腹泻后症状可迅速消失，偶见严重者有胃肠道出血，为胃液中盐酸与锌剂生成有腐蚀作用的氯化锌引起，曾有引起肠穿孔的报道。

多种微量元素注射液（Ⅱ）：

1、微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。

2、本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。

3、本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。

4、不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。

5、必须在静注前1小时内加入稀释液中，翰注时间不超过24小时，以免发生污染。

6、输注速率不宜过快，按用法用量中推荐时间进行。

7、长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。