甲磺酸培氟沙星

本品主要成分为甲磺酸培氟沙星。

甲磺酸培氟沙星片：糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

甲磺酸培氟沙星胶囊：白色至微黄色粉末。

注射用甲磺酸培氟沙星：白色冻干块状物。

甲磺酸培氟沙星注射液：无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液：几乎无色至微黄绿色的澄明液体。

甲磺酸培氟沙星乳膏：乳白色乳膏。

本品用于沙星敏感菌所致的各种感染，如尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。还用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病，如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

甲磺酸培氟沙星片、甲磺酸培氟沙星胶囊：

口服，成人一日0.4-0.8g，一日2次。

注射用甲磺酸培氟沙星、甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液、甲磺酸培氟沙星注射液：

静脉滴注，成人常用量，一次0.4g，加入5％葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。

甲磺酸培氟沙星乳膏：

外用，涂患处，一日2-3次。

甲磺酸培氟沙星片：0.2g（按培氟沙星计）。

甲磺酸培氟沙星胶囊：培氟沙星计0.2g。

注射用甲磺酸培氟沙星：0.2g；0.4g(以培氟沙星计)。

甲磺酸培氟沙星注射液：2ml：0.2g；5ml：0.4g。（按C17H20FN3O3计算）

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液：100ml：甲磺酸培氟沙星0.4g。

甲磺酸培氟沙星乳膏：10g：75mg。（按C17H20FN3O3计）

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

甲磺酸培氟沙星片：中国药典2005年版二部。

甲磺酸培氟沙星胶囊：中国药典2015年版二部。

注射用甲磺酸培氟沙星：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-133）-2004Z。

甲磺酸培氟沙星注射液：中国药典2010年版二部。

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-128）-2005Z。

甲磺酸培氟沙星乳膏：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-108）2006Z。

甲磺酸培氟沙星胶囊：

1、胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

4、偶可发生：

（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

（3）结晶尿，多见于高剂量应用时。

（4）关节疼痛。

（5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

甲磺酸培氟沙星片、注射用甲磺酸培氟沙星、甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液、甲磺酸培氟沙星注射液：

1、严重和其他重要的不良反应：

（1）致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。

（2）肌腱病和肌腱断裂。

（3）QT间期延长。

（4）过敏反应。

（5）其他严重并且有时致命的反应。

（6）中枢神经系统的影响。

（7）艰难梭菌相关性腹泻。

（8）周围神经病变。

（9）对血糖的干扰。

（10）光敏感性/光毒性。

在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。

2、心血管系统：QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。

3、中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。

4、周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。

5、骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。

6、超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克。

7、肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。

8、泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰。

9、血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。

10、其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。

甲磺酸培氟沙星乳膏：

少数患者可有局部刺激反应，如微红等；个别患者可能有局部过敏反应。

对本品及氟喹诺酮类药物过敏者，孕妇及哺乳期妇女禁用、18岁以下患者禁用、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

1、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制。导致茶碱类的肝消除明显减少，血浆消除半衰期（t_1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。

3、环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

4、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用。合用时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。

5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌药50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6、本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t_1/2β）延长。并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度，并调整剂量。

1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

2、本品大剂置应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

5、肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂置。

6、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癲痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利并后应用。