美罗培南

本品的主要成分为美罗培南。

注射用美罗培南：白色至微黄色粉末。

1、本品适用于美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

2、经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

3、美罗培南单用或与其他抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

4、对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用美罗培南：

1、用法：美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15-30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。

2、用量：成人给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

3、推荐日剂量如下：

（1）肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。

（2）院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。

（3）脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g，静脉滴注或推注。

（4）肾功能不全成人的剂量调整：

（5）肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的规定减少剂量。

①肌酐清除率26-50ml/min，1个推荐剂量，每12小时给药一次。

②肌酐清除率10-25ml/min，1/2个推荐单位剂量，每12小时给药一次。

③肌酐清除率10ml/min，1/2个推荐单位剂量，每12小时给药一次。

注意：配制好静脉点滴注射液后应立即使用，建议在15-30分钟之内完成给药。使用前，先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况需放置，仅能用生理盐水溶解，室温下应于6小时内使用（本药溶液不可冷冻）。

注射用美罗培南：0.25g；0.5g。（按C17H25N3O5S计）

密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

注射用美罗培南：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01102014。

严重不良反应少见，临床试验中可见下列不良反应：

１、过敏反应：主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应;偶见过敏性休克。

２、消化系统：主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。

３、肝脏：偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。

４、肾脏：偶见排尿困难和急性肾衰。

５、中枢神经系统：偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道，用药后偶可诱发癫痫发作。

６、血液系统：偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。

７、注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结，严重者可致血栓性静脉炎。

1、对本品成分及其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。

2、使用丙戊酸的病人禁用。

美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：

1、丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。

2、本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫再发作。

3、美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时应用。

4、美罗培南不应与其他药物混合使用。

１、对碳青霉烯类抗生素、青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者慎用。

２、对肝功能不全病人不必要进行剂量调整，应认真监测患者的肝功能。

３、本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。

４、在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎。对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其它因素。

５、治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。

６、美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意:本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度；对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。

７、美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。

８、勿让儿童触及药物。

９、本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌。

10、严禁用于食品和饲料加工。

1、赵文芳通过研究注射用美罗培南联合舒巴坦治疗耐美罗培南鲍氏不动杆菌的临床研究，得出结论对于耐美罗培南鲍氏不动杆菌，采用注射用美罗培南与舒巴坦1∶2联合给药具有更佳的疗效，但不良反应较高。（齐齐哈尔医学院学报,2018,39（01）:71-72.）

2、苏方华，吴杰等，通过研究注射用美罗培南治疗中枢神经系统感染的疗效及对血清降钙素原、C反应蛋白水平的影响，得出结论血清PCT、CRP水平可作为ICNS患者病情严重程度的评价指标，注射用美罗培南治疗中枢神经系统感染的疗效较好，可明显改善患者PCT、CRP水平，且安全性较高。（中国医院用药评价与分析,2017,17（09）:1208-1210.）