氢溴酸西酞普兰胶囊

本品主要成分为氢溴酸西酞普兰。

本品为胶囊，内容物为白色粉末。

本品用于各种类型的抑郁症。

口服，成人：每日20mg-60mg，一日一次。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg，即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发，治疗至少持续6个月。临床试验未见戒断症状的报道，但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停药。超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10-30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，每日最大剂量为40mg。

20mg（按西酞普兰计）。

密封保存。存放于儿童取不到的地方。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH19012005-2014Z。

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关；血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速。

对本品中任何成份敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOIS）同时使用（见注意事项）。

本品不能与单胺氧化酶抑制剂（如用于治疗抑郁症的异卡波肼和吗氯贝胺，用于治疗帕金森氏病的盐酸丙炔苯丙胺）同服，否则将导致严重的副反应。本品与单胺氧化酶抑制剂的用药间隔应在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺（半衰期为1-2小时），则可在停药1日后使用。中枢神经系统药物—由于西酞普兰主要作用于中枢神经系统，与其它作用于中枢神经的药物合用时应谨慎。酒精——虽然在临床试验中西酞普兰不会增强酒精对感知和运动神经的作用，但同其它治疗精神疾病药物一样，建议服用西酞普兰的抑。

1、与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的相互作用：在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用SSRI并开始使用MAOIs的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似精神抑制药所引起的恶性综合症。此外，有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOIs，两者的协同作用会升高血压。

2、因本品接触抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以，病人在出现明显抑郁缓解之前仍存在自杀的可能性。如病人进入狂躁期，应停用本品，并给予精神抑制药作为治疗。

3、西酞普兰可能会引发癫痫的发作，因此，有癫痫病史的患者慎用。

4、西酞普兰可能会引发躁狂的发作，因此，有躁狂病史的患者慎用。

5、严重肾功能障碍患者应慎用。

6、临床研究结果显示，西酞普兰可能会引发低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合征，因此，在用药过程中应密切监测上述疾病的症状发生，并及时停药，采取适当的措施。

7、使用本品的患者应避免操作危险的机械，包括驾驶汽车。

8、使用本品的患者不应同时服用含酒精的制品。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此，除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险，否则怀孕期及授乳期内不应服用。

10、儿童用药：西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。

（1）药效学相互作用：药效学上，西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时，极少数病例出现5-羟色胺综合征。

（2）禁忌合用：合用MAOI（非选择性和选择性MAO-A抑制剂：吗氯贝胺）有发生5-羟色胺综合征的风险。

（3）需要注意的合并治疗：一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示，临床上西酞普兰（20mg/天）。

（4）与不可逆的MAO-B抑制剂：司来吉兰（10mg/天）合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰和司来吉兰合用的耐受良好。

11、老年用药：超过65岁的病人，每日最高剂量40mg。

12、药物过量：过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状：眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速，还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变（QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速）。若过量服用，不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室就医。过量的处理：采取对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽快洗胃。保持呼吸道通畅和氧气供给。由于西酞普兰在体内分布广泛，强力利尿、透析、换血均对改善症状没有显著作用。西酞普兰没有特殊解毒剂。

贾凯通过氢溴酸西酞普兰联合舒肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁患者的临床疗效观察，得出结论氢溴酸西酞普兰联合舒肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁症患者临床疗效及对患者生活质量改善程度均优于单纯氢溴酸西酞普兰片治疗效果。（[J].中国民康医学,2017,29(12):34-35.）