药品说明书
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药品名称: 人尿激肽原酶药品名称拼音: Renniaojitaiyuanmei药品概述: 人尿激肽原...
养生
药品名称: 人尿激肽原酶
药品名称拼音: Renniaojitaiyuanmei
药品概述:
人尿激肽原酶,即尤瑞克林,西药名。常用剂型为注射剂。用于轻-中度急性血栓性脑梗死。
药品类型-1: 西药
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保
参考价格: 350.00元-480.00元
药品成分:
本品的主要成份为人尿激肽原酶,系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。
性状:
注射用尤瑞克林:白色冻干块状物或粉末,有引湿性。
适应状:
本品适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。
用法用量:
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
注射用尤瑞克林:
应在起病48小时内开始用药,每次0.15PNA单位,溶于50ml或100ml氯化钠注射液中,静脉滴注30分钟,每日1次,3周为一疗程。
规格:
注射用尤瑞克林:0.15PNA单位/瓶。
储藏方法:
密封保存。
有效期:
执行标准:
注射用尤瑞克林:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-077)-2012Z。
不良反应(副作用):
共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其中试验组(尤瑞克林组)462例。试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内),引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发生出血,难以确定是否与药物有关;2例并发心绞痛,1例并发上消化道出血;2例出现症状较重的不良反应:恶心、呕吐、胸闷、心慌等。
1、对照组:在Ⅱa期临床试验中死亡1例,在Ⅲ期临床试验中未发生严重不良事件。
2、对资料进行分析,试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状(见表1),一般都较轻,不需要特殊处理。
3、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降(参见注意事项)。
(1)心血管系统:皮肤潮红、血压下降、结膜充血、胸闷、伴发心绞痛。
(2)神经系统:头痛、出汗、头晕、乏力。
(3)消化道:恶心、呕吐。
(4)上消化道:出血。
(5)全身:发热。
(6)注射局部:注射部位红、痒、痛。
(7)其他:剧烈咳嗽、皮疹。其中,伴发心绞痛、心悸、头晕、乏力、发热、剧烈咳嗽属个别情况,是否与本品有关尚待进一步研究。
药品禁忌:
脑出血及其他出血性疾病的急性期。
药物相互作用:
1、尤瑞克林与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物有协同降血压作用,合并用药可能导致血压急剧下降。
2、尤瑞克林与其他降压药物无协同降压作用。
注意事项:
1、有药物过敏史或者过敏体质者慎用。
2、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压,药物滴注速度不能过快,特别在开始注射的15分钟内应缓慢,整个滴注应控制在30分钟左右滴完。如果病人在用药过程中出现血压明显下降,应立即停止给予本品,进行升压处理。
3、本品与血管紧张素转化酶抑制剂类(如卡托普利、赖诺普利等)药物存在协同降压作用,应禁止联合使用。
4、使用时需注意,本品溶解后应立即使用。
5、尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
7、儿童用药:尚不明确。
8、老年用药:参照【用法用量】。
9、药物过量:尚不明确。
临床应用:
安建华通过研究注射用尤瑞克林联合丁苯酞软胶囊对急性缺血性脑卒中患者神经功能及生活质量的影响,得出结论注射用尤瑞克林联合丁苯酞软胶囊应用于急性缺血性脑卒中,疗效显著,可改善神经功能,提高生活质量。(医学理论与实践,2019,32(02):201-202.)
如有错误请联系修改,谢谢。
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