药品说明书
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药品名称: 妥洛特罗药品名称拼音: Tuoluoteluo药品概述: 妥洛特罗,西药名。常用制剂有片...
养生
药品名称: 妥洛特罗
药品名称拼音: Tuoluoteluo
药品概述:
妥洛特罗,西药名。常用制剂有片剂、贴剂等。为选择性β2受体激动药。用于支气管哮喘、急性支气管炎、慢性喘息性支气管炎、肺气肿、硅肺、尘肺等呼吸道阻塞性疾病。本品医保类型为:妥洛特罗贴剂为医保乙类。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 选择性β2受体激动药
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保/医保乙类
参考价格: 12.18元-99.00元
药品成分:
本品主要成分为盐酸妥洛特罗。
性状:
(1)盐酸妥洛特罗片:白色片。(2)妥洛特罗贴剂:白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。
适应状:
盐酸妥洛特罗片:
用于支气管哮喘、急性支气管炎、慢性喘息性支气管炎、肺气肿、硅肺、尘肺等呼吸道阻塞性疾病。
妥洛特罗贴剂:
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
用法用量:
盐酸妥洛特罗片:
1、吞服或含服。
2、成人:1-2片,一日2次。
3、儿童:按体重计0.02mg/kg,一日2次或遵医嘱。
妥洛特罗贴剂:
通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5-3岁以下为0.5mg,3-9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。
规格:
(1)盐酸妥洛特罗片:0.5mg。(2)妥洛特罗贴剂:0.5mg/贴、1mg/贴、2mg/贴。
储藏方法:
遮光,密封保存。
有效期:
执行标准:
(1)盐酸妥洛特罗片:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0559)-2002。(2)妥洛特罗贴剂:进口药品注册标准JX20040156。
不良反应(副作用):
盐酸妥洛特罗片:
个别患者偶有手颤、心悸心动过速、头晕、恶心、胃部不适等反应,一般在停药后即自行消失。
妥洛特罗贴剂:
获批准时,1002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。偶有可能发生严重不良反应,包括过敏反应和严重血清钾值下降。
1、严重不良反应:
(1)过敏反应(频率不明):可引起过敏症状,需密切观察,发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药,并进行适当的处置。
(2)严重的血清钾值下降:有报告指出,β-受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外,并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂,可增强β-受体激动剂所致的血清钾值下降的作用,因此重症哮喘患者要特别注意。还有,低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。
2、其他不良反应:
(1)5%以上:CK升高。
(2)不足0.1-5%:
①心血管系统:心悸、面色潮红等。
②神经系统:震颤、头痛、全身乏力、失眠等。
③消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适等。
④皮肤:黏贴部位瘙痒、发红、皮疹等。
⑤其他:口渴、血清钾值下降。
(3)不足0.1%:
①过敏反应:皮疹、瘙痒感等。
②心血管系统:心律不齐等。
③神经系统:头晕、发热等。
④消化系统:腹泻等。
(4)频率不明:
①过敏反应:荨麻疹。
②心血管系统:心动过速等。
③神经系统:兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛等。
④肝脏:AST升高、ALT升高。
⑤血液:嗜酸性粒细胞增加。
⑥皮肤:黏贴部位疼痛。
⑦其他:胸痛。
药品禁忌:
对本品过敏者禁用。
药物相互作用:
盐酸妥洛特罗片:
1、不可与肾上腺素、异丙腺上素等配伍使用,以防引起心律失常、心动过速。
2、与其他支气管β2受体激动剂有叠加作用,其不良反应如手颤等可更明显。
3、如配合以茶碱等磷酸二酯酶抑制或抗胆碱能支气管扩张药,其扩张支气管缓解哮喘的效果增强。
妥洛特罗贴剂:
1、儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素):
(1)临床症状:心律不齐,视情况有发生心脏骤停的危险。
(2)机理:本品和儿茶酚胺制剂均有刺激交感神经的作用。
2、黄嘌呤衍生物茶城(茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱等):
(1)临床症状:因低钾血症有引起心律不齐的危险。
(2)机理:本品和黄嘌呤衍生物均有使钾分布于细胞内的作用。
3、类固醇制剂(泼尼松龙、倍他米松、氢化可的松等):
(1)临床症状:因低钾血症有引起心律不齐的危险。
(2)机理:类固醇制剂及利尿剂使尿中的钾排泄增加。
4、利尿剂(三氯塞嗪、呋塞米、乙酰唑胺等):
(1)临床症状:因低钾血症有引起心律不齐的危险。
(2)机理:类固醇制剂及利尿剂使尿中的钾排泄增加。
注意事项:
盐酸妥洛特罗片:
1、冠心病、心功能不全、高血压、甲状腺功能亢进,糖尿病患者慎用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:慎用。
3、儿童用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。
4、老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。
5、药物过量:未进行该项试验且无可靠参考文献。
妥洛特罗贴剂:
1、慎重用药(以下患者需慎重使用):
(1)甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险)。
(2)高血压患者(有可能使血压升高)。
(3)有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等)。
(4)糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险)。
(5)特应性皮炎患者(粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状)。
(6)老年患者(参照「老年用药」项)。
2、重要注意事项:
(1)由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理——气道炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。
(2)按用法和用量正确使用未见效时(标准为1-2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。
3、使用注意:
粘贴部位:
(1)清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品。
(2)为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位。
(3)本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位。
(4)动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。
4、保管注意:请将本品放置于内袋中交于患者,使用时请指导患者将药从内袋取出。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)孕妇及有妊娠可能的妇女,在判断治疗的有益性高于危险性时,方可使用。(妊娠中用药安全性尚未确定。)
(2)哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。(动物实验表明(大鼠),药物分布于乳汁。)
6、儿童用药:
(1)未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立(无使用经验)。
(2)儿童长期给药的安全性尚未确立(无使用经验)。
7、老年用药:一般老年患者机体功能下降,故需从低用量开始慎重使用。
8、药物过量:持续使用时间超过用法和用量时,可引起心律不齐,此时有引起心脏骤停的危险。因此,需注意不要使用过量。
如有错误请联系修改,谢谢。
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