胃蛋白酶合剂

本品主要成份为胃蛋白酶。

本品为棕色的液体；味甜，有果汁香。

本品用于缺乏胃蛋白酶的消化不良症。

口服。一次10ml，一日3次，服时摇匀。

每1ml含胃蛋白酶活力不得少于14单位。

密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1125）-2002。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

本品不宜与碱性药物同服。

1、本品中含有乙醇，对乙醇过敏者慎用。

2、儿童必须在成人监护下使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品加鞣酸、没食子酸或多数重金属盐的溶液，即生成沉淀。

微生物限度：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIJ），应符合规定。

1、对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的酪氨酸适量，加盐酸溶液（取1mol/L盐酸溶液65ml，加水至1000ml）制成每1ml中含0.5mg的溶液。

2、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述盐酸溶液稀释制成每1ml中约含胃蛋白酶0.2-0.4单位的溶液。

3、测定法：取具塞试管3支各精密加入供试品溶液1ml，置（37±0.5）℃水浴中，保温5分钟，精密加入预热（37±0.5）℃的血红蛋白试液5ml，摇匀，并准确计时，在（37±0.5）℃水浴中反应10分钟。立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。另取具塞试管1支，精密加入血红蛋白试液5ml，置（37±0.5）℃水浴中保温10分钟，再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，摇匀，再精密加人供试品溶液1ml，摇匀，滤过，取续滤液，作为空白。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在275nm的波长处测定吸收度，算出平均值A。另取具塞试管3支，各精密加入对照溶液1ml及上述盐酸溶液10ml，以上盐酸溶液作为空白。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在275nm的波长处测定吸收度，算出平均值。