微粒化孕酮

本品主要成分为黄体酮。

黄体酮胶囊：硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

黄体酮软胶囊：浅黄色圆形或浅黄色椭圆形不透明软胶囊，内容物为均匀的白色糊状混悬液。

黄体酮胶丸：软胶囊，内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。

黄体酮栓：乳白色至淡黄色雷形栓剂。

黄体酮阴道缓释凝胶：白色或类白色乳状黏稠体。

黄体酮注射液：无色或淡黄色的澄明油状液体。

黄体酮胶囊、黄体酮胶丸、黄体酮栓、黄体酮注射液：

本品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

黄体酮软胶囊：

本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，排卵机能障碍引起的月经失调、痛经及经前期综合征、出血（由纤维瘤等所致）、绝经前紊乱、绝经（用于补充雌激素治疗）。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。

黄体酮阴道缓释凝胶：

本品用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

黄体酮胶囊、黄体酮软胶囊、黄体酮胶丸：

1、与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片1.25mg，口服每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品200mg（4粒），口服每日2次，共10天。

2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg（4粒-6粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（4粒），服药时间最好远隔进餐时间。

黄体酮栓：

阴道给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻放入放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟，一次1粒，一日1-2次。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。

黄体酮阴道缓释凝胶：

1、阴道给药，每天一次，一次90mg。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。

2、使用方法：

（1）从密封袋中取出给药器，此时请不要去除可拧断的盖帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用时，请见下面的特别说明）。

（2）用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次（如同体温计），确保将内含药物甩至给药器的细顶端。

（3）紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽，丟弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端，因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。

（4）取坐姿或背卧姿势，弯曲膝盖，将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。

（5）按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的小部分凝胶，因为您已经接受了正确和设定的剂量。

3、特别说明（在海拔2500英尺以上的地方使用时）：

（1）从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖。如上所述，握紧给药器的粗端，用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量，因为您将接受正确和设定的剂量。

（2）用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次（如同体温计），确保将内含药物甩至给药器的细顶端。

（3）紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽，丟弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端，因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。

（4）取坐姿或背卧姿势，弯曲膝盖，将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。

（5）将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中，因为您已经接受了正确和设定的剂量。

4、本品粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天，阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见，如果您有任何担心，请与您的医生讨论。

5、如果您忘记了一次本品的剂量，在您想起时请尽快使用，但是剂量不要超过推荐的日剂量。

6、本品不应该和其他阴道制剂同时使用。

黄体酮注射液：

肌肉注射：

1、先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。

2、习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次。

3、功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg，连续3-4天。

4、闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。

5、经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。

黄体酮胶囊：50mg。

黄体酮软胶囊：0.1g。

黄体酮胶丸：100mg。

黄体酮栓：25mg。

黄体酮阴道缓释凝胶：8%（90mg）/支。

黄体酮注射液：1ml：5mg；1ml：10mg；1ml：20mg。

遮光、密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

黄体酮胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-038-2016。

黄体酮软胶囊：进口药品注册标准JX20000097。

黄体酮胶丸：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07132003。

黄体酮栓：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0129）-2002。

黄体酮阴道缓释凝胶：进口药品注册标准JX20030101。

黄体酮注射液：中国药典2010年版二部。

黄体酮胶囊、黄体酮软胶囊、黄体酮胶丸、黄体酮阴道缓释凝胶：

突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。

黄体酮栓：

见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀等。

黄体酮注射液：

1、偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

2、注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿，可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告。

以下患者禁用：

1、对黄体酮或本品中其他成分过敏者。

2、阴道不明原因出血。

3、血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者。

4、乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

5、肝功能障碍或肝脏疾病患者（使症状恶化）。

6、已知或可能的黄体酮-敏感性恶性肿瘤。

7、急性卟啉症。

8、稽留流产。

1、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。

2、酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。

2、一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。

3、出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

4、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。

5、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。

6、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产，人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题，不能用作保胎药。

7、长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。

8、栓剂在阴凉处（不超过20℃）保存，受热易融化，如有融变应先将硬片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻，即可使用，不减其效。

9、医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状（血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成）。一旦这些症状发生或可疑发生，应立即停止用药。

10、发生突破性出血和不规律阴道出血时，如同所有非常规阴道出血一样应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时，应及时就医并治疗。

11、由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留，应密察由此引起的疾病和症状（如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全）。

12、有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切观察，如果严重抑郁症复发，应立即停药。

13、在使用雌激素-黃体酮联合用药的患者中，观察到有小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象。发生此现象的机制尚不清楚。因此，当糖尿病患者接受黄体治疗时应该密切观察。

14、应警告司机和机械操作者，使用本品可能会引起头晕或思睡。

15、辅料山梨酸可导致局部皮肤反应（例如接触性皮炎）或阴道刺激。

16、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前还未发现对婴儿的不良影响，但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。妊娠4个月内慎用，以防引起流产。

17、儿童用药：不适用。

18、老年用药：不适用。

19、药物过量：长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经，并容易发生阴道念珠菌感染等。

1、汪华玲、刘晓华通过进行保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的临床研究，得出结论在保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的过程中，未发生不良反应，临床治疗效果极佳，可以在临床治疗中推广使用。（心电图杂志(电子版)，2019，8(01):56-57.）

2、李军通过进行研究分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的临床疗效，得出结论分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的效果可见，二者虽无显著差异，但地屈孕酮略具优势，因此推荐临床优先选择应用。（吉林医学，2019，40(01):22-24.）

3、王景双通过研究清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血，得出结论清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血有着更为可观的治疗成效，值得在临床上考虑配合用药。（实用妇科内分泌杂志(电子版)，2018，5(35):176+179.）

4、黄力通过黄体酮栓联合戊酸雌二醇治疗功能性子宫出血疗效观察，得出结论黄体酮栓联合戊酸雌二醇可有效提高功能性子宫出血的临床疗效，且不良反应少。（临床合理用药杂志，2018，11(16):81-82.）

5、许科、陈莉通过黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持中的应用效果分析，得出结论黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持可提高依从率及妊娠率，用药安全。（中外女性健康研究，2017(18):103-104.）

6、靳银龙通过黄体酮阴道缓释凝胶用于先兆早产治疗中的可行性及安全性，得出结论先兆早产的治疗使用黄体酮阴道缓释凝胶具有安全性和可行性，可以有效的延长孕妇的孕周，改善提高新生儿的质量，具有良好的临床疗效，可以进行推广和使用。（世界最新医学信息文摘，2016，16(64):117-118.）