盐酸雷尼替丁

本品主要成分为盐酸雷尼替丁。

盐酸雷尼替丁片：糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

盐酸雷尼替丁胶囊：内容物为类白色至黄色粉末或颗粒。

盐酸雷尼替丁泡腾片：类白色至淡黄色片，表面有轻微的隐斑。

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：淡黄色颗粒，气芳香，味微甜；遇水即呈泡腾状。

盐酸雷尼替丁注射液：微黄色或淡黄色的澄明液体。

注射用盐酸雷尼替丁：淡黄色疏松块状物或粉末。

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：几乎无色或淡黄色的澄明液体。

盐酸雷尼替丁片：

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征及其他高胃酸分泌疾病。

盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

盐酸雷尼替丁泡腾片：

适用于良性胃溃疡、十二指肠溃疡、术后溃疡、返流性食管炎及卓—艾氏综合症，亦可用于预防应激性溃疡。

注射用盐酸雷尼替丁：

1、消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。

2、应激状态时并发的急性胃黏膜损害和阿司匹林引起的急性胃黏膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生。

3、全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

盐酸雷尼替丁注射液：

用于消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：

适用于急性胃粘膜病变、应激性溃疡、胃及十二指肠溃疡所致的急性上消化道出血。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸雷尼替丁片：

1、口服。一次150mg，一日2次，或一次300mg睡前1次。

2、维持治疗：口服。一次150mg，每晚1次。

3、严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg，一日2次。

4、治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600-1200mg。

盐酸雷尼替丁胶囊：

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

盐酸雷尼替丁泡腾片：

温开水溶解后口服，一次0.15g，一日2次，清晨和临睡前服用。

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：

口服。成人，一次1袋，一日2次，用温开水溶解口服。于清晨和睡前服用。

盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁：

1、成人：

（1）上消化道出血：每次50mg，稀释后缓慢静滴（1-2小时），或缓慢静脉推注（超过10分钟），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6-8小时给药1次。

（2）术前给药：全身麻醉或大手术前60-90分钟缓慢静注50-100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1-2小时。

2、小儿：

（1）静注：每次1-2mg/kg，每8-12小时一次。

（2）静滴：每次2-4mg/kg，24小时连续滴注。

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：

成人：静脉滴注，一次0.1g，一日2次，宜缓慢静脉滴注。

盐酸雷尼替丁片：75mg；150mg（按雷尼替丁计）。

盐酸雷尼替丁胶囊：0.15g（按雷尼替丁计）。

盐酸雷尼替丁泡腾片：0.15g（按雷尼替丁计）。

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：1.5g（按雷尼替丁计）。

盐酸雷尼替丁注射液：2ml：50mg（按雷尼替丁计）。

注射用盐酸雷尼替丁：0.1g。

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：（1）250ml：盐酸雷尼替丁0.1g与氯化钠2.25g；（2）100ml:雷尼替丁0.1g与氯化钠0.9g。

盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：

遮光，密封，在干燥处保存。

盐酸雷尼替丁泡腾片、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：

遮光，密封，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存。

盐酸雷尼替丁片：中国药典2005年版二部。

盐酸雷尼替丁胶囊：中国药典2015年版二部。

盐酸雷尼替丁泡腾片：国家食品药品监督管理总局国家药品标准​WS1-（X-045）-2012Z。

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：中华人民共和国药典2015年版二部。

盐酸雷尼替丁注射液：​中国药典2010年版二部。

注射用盐酸雷尼替丁：国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH08262004。

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：国家药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第46册WS1-（X-391）-2003Z。

盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：

1、常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2、对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

盐酸雷尼替丁片：

1、常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2、与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。

4、长期服用可因持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖。从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

盐酸雷尼替丁泡腾片：

1、常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2、与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

4、长期服用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

5、肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

盐酸雷尼替丁注射液：

1、常见的有恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解。

2、部分病人于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等，10余分钟后自行消失；静注局部可有瘙痒，发红，1小时后可消失。

3、偶见静脉注射后出现心动过缓。

4、与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。

5、少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失。

6、本品可引起轻度肝功能损伤，ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。

7、偶有发热、男性乳房发育、肾炎等。

注射用盐酸雷尼替丁

1、消化系统：可有恶心/呕吐、便秘、腹泻、腹部不适/疼痛，偶有胰腺炎的报道。本品可引起ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎（伴有黄胆或无黄胆），有上述症状应立即停用本品。这些不良反应通常是可逆的，但偶有致死的情况发生。罕有导致肝衰竭的报道。

2、中枢神经系统：偶有头痛、眩晕、失眠、嗜睡。重症老年病人中偶出现可逆性精神混乱、兴奋、抑郁、幻觉和偶有眼睛适应性调节变化导致的视觉混乱的报道。

3、心血管系统：与其它H2一柱只阻滞剂一样，偶有心律失常，例如心动过速、心动过缓、心博停止、心室阻滞及心室早博。

4、血液系统：少数病人血液中各成分数量会发生变化（白细胞减少症、粒细胞减少、血小板减少），这些变化通常可逆。偶有粒细胞缺乏症、全血细胞减少症（有时候伴有骨髓发育不全）、再生障碍性贫血症的报道。

5、肌肉骨骼：偶见关节痛与肌痛。

6、内分泌系统：动物与人的对照性研究显示本品不会刺激任何垂体激素，也无抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用时不会出现象西咪替丁导致的男子乳房女性化与阳萎的情况，只是偶有使用本品的男性患者出现乳房女性化、阳萎与性欲降低的状况，一般病人不会发生。

7、其它：静注时局部可有灼烧感与瘙痒感。偶有超敏反应（如支气管痉挛、发烧、皮疹、多种红斑）、过敏反应、血管神经水肿和血清肌酐的少量增加。偶有脱发和脉管炎。

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：

1、静注时局部有灼烧感与瘙痒感。临床试验中对病人采用口服或注射不同的给药途径时，有导致头痛（有时是锐痛）的事件报道，但在许多病例中究竟与使用本品治疗有何关系至今仍然不明，可能与其用法有关。

2、中枢神经系统：偶见头昏眼花、嗜睡、失眠、眩晕。偶可致可逆性精神混乱、兴奋、抑郁、幻觉，主要在重症老年病人中出现。偶见眼睛适应性调节变化导致的视觉混乱的报道。

3、心血管：与其它H2-阻滞剂一样，偶有心律失常，例如心动过速、心动过缓、心搏停止、心室阻滞及心室早博。

4、胃肠道：便秘、腹泻、恶心/呕吐、腹部不适/疼痛，偶有胰腺炎的报道。

5、肝脏：在标准志愿受试者中，12人（静注100mg，每天4次，连用7天）中有6人、24人（静注50mg，每天4次，连用5天）中有4人，其丙氨酸氨基转移酶比用药前至少升高了一倍。偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎（伴有黄疸或无黄疸），有上述症状应立即停用雷尼替丁。这些不良反应通常是可逆的，但偶有致死的情况发生。罕有导致肝衰竭的报道。

6、肌肉骨骼：偶见关节痛与肌痛。

7、血液：少数病人血液中各成分数量会发生变化（白细胞减少症、粒细胞减少、血小板减少），这些变化通常可逆。偶有粒细胞缺乏症、全血细胞减少症（有时候伴有骨髓发育不全）、再生障碍性贫血症的病例。极罕有后天免疫溶血性贫血症的报道。

8、内分泌：动物和人的对照性研究显示，本品不会刺激任何垂体激素，也无抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用时不会出现象西米替丁导致的男子乳房女性化与阳痿的情况，只是偶有使用本品的男性患者出现乳房女性化、阳痿与性欲降低的状况，一般病人不会发生。

9、皮肤：皮疹，包括少发的多种红斑。

10、其它：偶有超敏反应（例如：支气管痉挛、发烧、皮疹，嗜曙红血球增多）、过敏反应、血管神经水肿和血清肌酐的少量增加。偶有秃头症与脉管炎。

盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁泡腾片、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁注射液、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：

对本品过敏者禁用。

盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：

1、8岁以下儿童禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

盐酸雷尼替丁片：

1、与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。

2、与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。

3、与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。

4、可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：

1、与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

盐酸雷尼替丁泡腾片、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：

1、与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的消除率降低。

2、有报道与细胞色素P-450有微弱的结合作用，但推荐剂量并不会抑制肝脏中细胞色素P-450与药酶的作用。然而有独立的药物相互作用报道指出，本品通过某些作用不明的机制可能会影响一些药物的生物利用度。

3、虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间，然而人体药动学研究表明，即使雷尼替丁的剂量达到了每日400mg，也无相互作用发生，雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否会与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。

4、在三唑仑与雷尼替丁的药物相互作用研究中，同时口服雷尼替丁时三唑仑的血浆浓度要高于三唑仑单独给药。试验对象为18-60岁的患者，同时口服雷尼替丁片剂75mg和150mg，与单用三唑仑相比，三唑仑的平均浓度—时间曲线面积（AUC）分别高出10%和28%。在60岁以上年龄组中，给予雷尼替丁片剂75mg和150mg其平均AUC则高出约30%。三唑仑以及主要代谢产物ａ-羟基三唑仑的药动学指标及其消除均无改变。雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加，二者之间这种药物相互作用的临床意义不明。

盐酸雷尼替丁注射液：

1、本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物伍用时。如华法林、利多卡因、环孢素、地西泮、普萘洛尔（心得安）等，可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有可能增加某些药物的毒性，值得注意。

2、与抗凝药或抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。

3、与华法林合用可以降低或增加凝血酶原时间。

注射用盐酸雷尼替丁：

1、本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物伍用时，如华法林、利多卡因、环孢素、地西泮、普萘洛尔（心得安）等，可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有可能增加某些药物的毒性，值得注意。

2、与抗凝药或抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁安全。

3、虽有报道与华法林合用可以降低或增加凝血酶原时间，然而人体药动学研究表明，即使雷尼替丁的剂量达到每日400mg，也无相互作用发生，雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否会与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。

4、与普鲁卡因合用，可使普鲁卡因胺的消除率降低。

5、雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加，二者之间这种相互作用的临床意义不明。

盐酸雷尼替丁片：

1、疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。

2、对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。

3、肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

4、肝、肾功能不全患者慎用。

5、男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。

6、可降低维生素B₁₂的吸收，长期使用，可致B₁₂缺乏。

7、对本品过敏者禁用。

盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒：

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、老年患者与肝肾功能不全者慎用。

3、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

4、8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

盐酸雷尼替丁泡腾片：

1、雷尼替丁可掩盖胃癌症状，胃溃疡患者用药前应确诊为良性溃疡后方可使用。

2、本品主要由肾排泄，有肾功能损害者须调整剂量。本品主要在肝脏中代谢，肝功能不全者应谨慎观察使用。长期用药者（一年以上）应定期作肝功能检查。

3、偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。

盐酸雷尼替丁注射液：

1、本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡。

2、严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测。

3、肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

4、血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平。

5、男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。

6、长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

注射用盐酸雷尼替丁：

1、本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡。

2、严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测；肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

3、血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平。

4、长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

5、男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。

6、出血停止后可改用口服制剂维持治疗。

7、偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液：

1、雷尼替丁可掩盖胃癌症状，胃溃疡出血患者用药前应确诊为良性溃疡后方可使用。

2、本品主要由肾排泄，有肾功能损害者须调整剂量。本品主要在肝脏中代谢，肝功能不全者应谨慎观察使用。

3、出血停止后可改用口服制剂维持治疗。

4、偶有快速静注致心动过缓的报道，此情况通常见于有心律失常倾向因素者。对此类患者给药速度不能超过推荐用法。

5、偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。

6、实验室检查，偶有SGOT、SGPT和血清肌酐轻度升高。

1、彭平凯、何艳通过研究双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗口腔溃疡的疗效，得出结论临床治疗口腔溃疡采用双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊能够显著提升疗效，促进患者症状更快速地改善，具有较高的临床应用价值。（中国继续医学教育，2019，11（01）:131-133.）

2、李民通过研究维生素C联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡的效果，得出结论维生素C联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡的临床效果显著，有助于溃疡愈合，提高患者的免疫功能，值得在临床上推广应用。（中国当代医药，2018，25（27）:114-116.）