盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

本品的主要成份为盐酸帕罗西汀。

本品为黄色薄膜包衣片（12.5mg规格），或粉红色薄膜包衣片（25mg规格）。

本品适用于治疗成人抑郁症。

口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。

1、成年人抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，每周以10mg量递增。每日最大量可达50mg，应遵医嘱。

2、强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。

3、惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。

4、与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。

5、老人老人服用本品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。

6、儿童因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童使用。

7、肾/肝功损害由于严重肾功能损害（肌酐清除率＜30ml/分或更严重肝功能损害）的病人，服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。

（1）12.5mg；（2）25mg。

密封保存。

进口药品注册标准JX20090263。

据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍（包括阳痿、性欲下降）。

多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。

1、曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。

2、与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血（多为瘀血和紫癜），也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道光敏反应、皮疹（包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹），Nerolepticmalignant综合症（通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者）。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。

3、本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。也有报道迅速停药而引起的综合症状（如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖症/社交焦虑症、意识模糊）。建议终止治疗前逐渐减量。

对本品过敏者禁用。

1、本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力增高、高热或意识障碍，故本品不宜与色氨酸合用。

2、肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响本品的代谢和药代动力学性质，当本品与已知的药物代谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱导剂合用时，无须考虑调整初始剂量。

3、服用本品的患者应避免饮酒。

4、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药应慎重，剂量应逐渐增加。

5、本品和锂盐合用时应慎重，注意监测血锂浓度。

6、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血药浓度，并可增加不良反应的发生。

7、本品与华法林合用，可导致出血增加。

8、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。

9、本品可明显增加丙环定的血浆水平，若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

1、闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

2、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

4、服用本品的患者应避免饮酒。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料，因此不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

6、儿童用药：本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用。

7、老年患者用药：酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

8、药物过量：药物过量时可引起P-Q间隔延长，恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐，应对症治疗及支持疗法。