注射用蜂毒

本品主要成分为蜂毒。

本品为白色至类白色的冻干块状物或粉末。

本品用于治疗风湿性关节炎，类风湿性关节炎，周围神经炎及神经痛，属风湿痹痛者。

皮下或肌内注射，首次用量0.05mg作皮内或皮下注射，如无不良反应，隔日递增0.1-0.2mg，至一次0.25-0.5mg，一日或隔日1次，总剂量达10mg为一疗程。

注射部位：

（1）四肢轮替注射，在四肢部位皮下轮替注射。

（2）痛点注射，按不同患部痛点周围进行注射。

（3）穴位注射，参照中医经穴原则，在某些特定穴位进行注射。

（1）0.5mg；（2）1mg。

密封，避光，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1453）-2003。

1、本品偶能引起全身反应，如给药后10分钟内出现寻麻疹，头晕、恶心、脉速，体温升高者应停止使用，同时应积极采取防治措施。

2、部分患者注射部位可能产生直径l-10cm的红肿疼痛范围，持续l-3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。

结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肝肾病、肿瘤、胰腺病、心血管系统代偿失调、中枢神经系统器质性疾病患者禁用，孕妇忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、首次使用本品应按规定作皮试，无不良反应者方可使用。

2、本品与其他疗法合并使用，请遵医嘱。

3、使用本品2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。

1、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在280nm波长处有最大吸收。

2、取本品及蜂毒对照品，分别加水制成每1ml中含1mg的溶液。取醋酸纤维素薄膜条，粗糙面向下，浸入甲酸铵-醋酸电泳缓冲液（取甲酸铵1.9g，加1.5%醋酸溶液100ml）中，待完全浸透，用滤纸吸去多余的缓冲液，将膜条粗糙面向上，架于电泳支架上的滤纸桥上。吸取上述对照品溶液及供试品溶液，于膜上距正板端约2cm处，分别条状点样约5μl，在6-8V/cm点位梯度下，电泳约1小时，用1%氨基黑-10B的7%乙酸溶液染色2小时，再用7%醋酸溶液漂洗，应呈现与对照品位置相同的三条蓝色带。

1、澄明度：取本品，每瓶加澄明水2ml，溶解后，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅨB），应符合规定。

2、酸碱度：取本品，每支加新沸过的水2ml，依法测定（中国药典2000年版二部ⅥH），PH值应为6.0-7.0。

3、干燥失重：取本品约0.1g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得超过5.0%（中国药典2000年版二部ⅪH），应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。

1、标准曲线的制备：精密称取蜂毒对照品50mg，置50ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，分别吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置10ml量瓶中，各加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）在280nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。

2、测定法：取本品5瓶，各精密加水5ml，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）在280nm波长处测定吸收度，查标准曲线计算，即得。每瓶的含量均应符合规定。若有一瓶不符合规定，另取5瓶按上法测定，应全部符合规定。

3、本品含蜂毒应为标示量的85.0%-115.0%。