阿加曲班注射液

本品主要成份为阿加曲班。

本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。

本品适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行，起立、坐位保持，饮食）的改善。

静脉滴注，通常对成人在开始的2日内1日6支（阿加曲班60mg），以适当量的输液稀释，经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支（阿加曲班20mg），以适当量的输液稀释，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班10mg），1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。

20ml：10mg。

贮藏遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01082014。

1、出血性脑梗塞：有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。

2、脑出血、消化道出血：可能有脑出血，消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。

3、休克、过敏性休克：可能有休克、过敏性休克（草麻疹、血压降低、呼吸困难等）出现，所以要进行密切观察，一且发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。

4、其他不良反应：

（1）0.1%-5%以下：

①血液系统（注1）：凝血时间延长、出血、血尿、贫血（红细胞，血红蛋白、血细胞压积的减少）、白细胞增多、白细胞减少、血小板减少。

②过敏反应（注2）：皮疹（红斑性皮疹等）。

③血管系统：血管痛。

④肝脏：肝功能障碍（AST（GOT）、ALT（GPT）、AI-P、LDP和总胆红素升高、γ-GTP升高）。

⑤肾脏：BUN、肌酐升高。

⑥消化系统：呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻。

⑦其他：头痛。

（2）0.1%以下：

①过敏反应（注2）：瘙痒、荨麻疹。

②其他：四肢疼痛、四肢麻木、运动性眩晕、心律不齐、心悸、热感、潮红、恶寒、发热、出汗、胸痛、过度换气综合征、呼吸困难、血压升高、血压降低、浮肿、肿胀、疲倦感、血清总蛋白减少。

注1：发现以上症状时，应减少药量或停止用药。

注2：发现以上症状时，应停止用药。

下列患者禁用：

1、出血性患者：颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等（本品用于出血性患者时，有难以止血的危险）。 

2、脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者（有引起出血性脑梗塞的危险）。

3、伴有高度意识障碍的严重梗塞患者（用于严重梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险）。 

4、对本品成份过敏的患者。 

阿加曲班注射液与以下药物合并使用时，可引起出血倾向增加，应注意减量：

1、抗凝剂如肝素、华法令等。

2、抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林，奥扎格雷钠、盐酸噻氣匹定、双嘧达其（潘生丁）等。

3、血栓溶解剂如尿激酶、链激酶等。

4、降低纤维蛋白原作用的去纤酶（Batroxbin别名巴曲酶）等。

1、下列患者慎用：

（1）有出血可能的患者。消化道溃疡，内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。

（2）正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂，溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。

（3）严重肝功能障碍患者。

2、重要注意事项：

（1）应用本品过程中，应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察，有出血时，应立即终止给药。

（2）在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时，需十分谨慎，注意减少剂量，并进行严密的临床监测(出血症状)。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）因关于妊娠中给药的安全性尚未确立，所以孕妇或有可能怀孕的妇女不宜使用。

（2）在动物实验大鼠因有转移至乳计中的报告，所以对哺乳中的妇女给予本品时应停止哺乳。

4、儿童用药：对小儿等的安全性尚未确立无用药经验。

5、老年用药：一般高龄者，因生理功能降低，应注意减量。

6、药物过量：目前，尚无有效的阿加曲班解毒剂。如果药物过量，无论是否有出血现象，应立即停止或减少输人剂量。进行APTT及其他凝血试验检测,并给予对症治疗。