桉油尿素乳膏

​本品为复方制剂，其组分为含尿素，桉油，薄荷素油。

本品为乳剂型基质的白色至淡黄色的软膏。

本品用于手足皮肤皲裂，也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。

外用。涂搽患处并轻轻搓擦，一日1-3次。

每克含尿素0.1g，桉油0.01ml，薄荷素油0.005ml。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD－0107）-2002。

偶见皮肤刺激如烧灼感或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品适量（约相当于尿素0.5g），置分液漏斗中，加氯仿50ml振摇使分散，加氯化钠4g与水100ml，振摇提取，使分层，收集上层水溶液于200ml烧杯中，蒸去水分，取残渣少许，置试管中，缓缓加热（注意勿炭化），即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝，继续加热数分钟，冷却，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml，混匀，加硫酸铜试液1滴，摇匀，溶液即呈蓝紫色。

2、取本品5g，加无水乙醇20ml，置水浴上搅拌并加热至近沸，立即置冰浴上充分冷却，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取桉油精、薄荷脑对照品，分别加无水乙醇制成每1ml中含1.4mg及0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）试验，以聚乙二醇-20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温为160℃。分别取对照品溶液及供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品溶液色谱图上应分别显示与桉油、薄荷脑对照品峰保留时间相同的色谱峰。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、对照品溶液的制备：精密称取尿素对照品适量，用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

2、供试品溶液的制备：取本品适量，精密称定（约相当于尿素50mg），置50ml烧杯中，加乙醇20ml，置水浴中加热使尿素溶解，移置100ml量瓶中，用乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，冷却至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，移置冰浴中冷却30分钟，滤过，取续滤液备用。

3、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置25ml量瓶中，各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解）10ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，必要时滤过，立即照比色法（中国药典2000年版二部附录IVB），在420nm的波长处测定吸收度，计算。

4、本品含尿素（CH₄N₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。