布洛芬泡腾片

本品主要成份为布洛芬。

本品为白色或类白色片。

本品用于治疗缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热。

溶解于开水或温水后口服。12岁以上儿童及成人一次2片，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

0.1g。

密封，在阴凉（20℃以下）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准-（X-061）-2003Z。

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死、肾功能衰竭、支气管痉挛。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。

2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药物同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4、本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱。与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

1、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5、有以下情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

6、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

7、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品的细粉适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。

1、酸碱度：取本品1片，加水100ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为5.0-7.0。

2、崩解时限：除水温改为20-25℃外，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XA）。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。以氯乙酸溶液（取1.0%的氯乙酸溶液，用浓氨试液调节pH值至3.0）-乙腈（40：60）为流动相。检测长为254nm。理论板数按布洛芬峰计算，应不低于1500。

2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬0.1g），置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，使布洛芬溶解（必要时60℃水浴加热），再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的布洛芬对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。