参芎葡萄糖注射液

本品为复方制剂，其组分为丹参（相当于丹参素），盐酸川芎嗪，葡萄糖，甘油。

本品为浅黄色至黄色澄明液体。

本品适用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。

静脉滴注，每天一次，每次100ml-200ml，或遵医嘱，儿童及老年患者应遵医嘱。

100ml：盐酸川芎嗪100mg，丹参相当于丹参素20mg。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1136）-2002-2012。

未发现明显的毒副反应作用，偶见有皮疹。曾报道有过敏反应，可见皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、寒战、头晕、头疼、恶心、呕吐、胃肠不适等症。停药后消失，过敏性休克和喉头水肿的报道。

1、对本品过敏者禁用。  

2、脑出血及有出血倾向的患者忌用。

不宜与碱性注射剂一起配伍。

1、静脉滴注速度不宜过快。  

2、糖尿病患者用药可在医生指导下使用。  

3、本品不宜与碱性注射剂一起配伍。

4、若出现不良反应遵医嘱。

5、渗透压摩尔波度应为450mOsmol/Kg-650mOsmol/Kg。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、儿童用药：尚不明确。老年用药老年不稳定心绞痛患者按规定使用一疗程（14天），治疗前后血尿常规、血糖、血脂、肝功能无明显变化；30例平均年龄66岁慢性肺心病患者按规定使用本品10至14天未见不良反应。其他疾病的老年患者在使用本品的过程中，按规定用法用量均未见有明显不良反应报导，建议老年患者应在医生的指导下使用。

8、药物过量：尚不明确。

1、张志宏通过参芎葡萄糖注射液治疗一氧化碳中毒迟发性脑病临床观察，得出结论参芎葡萄糖注射液能够有效治疗一氧化碳中毒迟发性脑病，使一氧化碳中毒迟发性脑病患者能够正常地从事日常工作，参芎葡萄糖注射液治疗一氧化碳中毒迟发性脑病具有重要的临床价值，应当在以后的临床治疗中广泛应用。（光明中医,2018,33(24):3629-3631.）

2、马腾、袁芳琪、马菲通过参芎葡萄糖注射液对冠心病患者血液流变性的影响，得出结论参芎葡萄糖注射液对冠心病患者的血液流变性明显改善，从而协助冠心病的治疗。（世界最新医学信息文摘,2018,18(A1):123+131.）

1、取本品2ml滴加三氯化铁试液2-3滴，显污绿色。

2、在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液的主峰应与对照品溶液的峰保留时间一致。

1、pH值：应为5.5-6.5。

2、热原：取本品依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg注射0.3ml，应符合规定。

3、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、丹参素：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2%冰醋酸（15：85）为流动相，流速为1.0ml/分钟，检测波长为280nm，理论板数按丹参素峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含90mg的溶液（1mg丹参素钠相当于0.875mg丹参素），即得。

（3）供试品溶液的制备：精密量取本品（处方1，10-25ml量瓶中加甲醇稀释至刻度；摇匀；处方2，直接取供试品不稀释）用微孔滤膜（0.45mm）滤过，滤液，作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml、注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

2、盐酸川芎嗪：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸（10：90）为流动相，流速为1.0ml/分钟，检测波长292nm，理论板数按盐酸川芎嗪峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取盐酸川芎嗪标准品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含40mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：精密量取本品1ml置50ml的量瓶中，加甲醇稀释至刻度，振摇，取稀释后的溶液1ml置10ml量瓶中加甲醇稀释至刻度，振摇，用微孔滤膜（0.45mm）滤过，取滤液，作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

3、本品为灭菌水溶液，含丹参以丹参素（C₉H₁₀O₅）计，及盐酸川芎嗪均应为标示量的90.0%-110.0%。