穿琥宁注射液

本品主要成分为穿琥宁。

本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。

本品适​用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

1、肌内注射：成人一次40-80mg，一日1-2次。

2、静脉滴注：一日40mg-800mg，用适量氯化钠注射液分二次稀释后滴注，每次不得超过400mg。

（1）2ml：40mg；（2）5ml：100mg；（3）10ml：200mg。

密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0015）-2002。

静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏（如药疹等）。小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。呼吸困难，寒战，发热等。

对本品过敏者禁用。

本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

1、用药过程中应定期检查血象，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理。

2、在使用过程中偶有发热、气紧现象，停止用药即恢复正常。

3、药物性状改变时禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。

5、儿童用药：目前尚无足够儿童用药的临床资料。

6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、药物过量：尚不明确。

1、取本品约0.2ml，加稀乙醇3ml，1%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液1ml，加2mol/L氢氧化钠溶液1ml，振摇，即显紫红色。

2、本品显钾盐和钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

3、取本品适量，用稀乙醇稀释成每1ml中含穿琥宁25mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在251nm的波长处有最大吸收。

1、pH值：应为6.0-7.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、溶液的颜色：取本品适量，加水制成每1ml中含穿琥宁10mg的溶液，与黄色或黄绿色4号标准比色液（中国药典2000年版二部附录IXA第一法）比较，不得更深。

3、热原：取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含穿琥宁10mg溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID）。应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、对照品溶液的制备：精密称取以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重的研细的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品233mg，加含碳酸氢钾和碳酸氢钠各45mg的混合水溶液8ml，微温使溶解（在20分钟内完成）；另取磷酸氢二钠125mg，磷酸二氢钠85mg，焦亚硫酸钠50.0mg，加水5ml使溶解（临用新配），将上述两液移入25ml量瓶中，迅速加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，立即加稀乙醇稀释至刻度，摇匀（每1ml中含穿琥宁0.2mg）。

2、供试品溶液制备：精密量取本品适量（约相当于穿琥宁20mg），置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀。

3、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，置试管中，分别精密加入0.5%间二硝基苯乙醇溶液 2ml，于10-25℃精密加入0.2mol/L氢氧化钠液1ml，摇匀，用稀乙醇同法操作为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVB），于3-15分钟内，在420nm波长处测定吸收度，读取最高值（加0.2mol/L氢氧化钠溶液1ml，测定最高值应一份份做），计算。

4、本品为穿琥宁制成的灭菌水溶液。含穿琥宁（C₂₈H₃₅KO₁₀）应为标示量的90.0%-115.0%。