醋酸倍他米松搽剂

本品为复方制剂，其组分为倍他米松、二甲基亚砜、乙醇。

本品为黄色液体，有异臭。

本品用于各种类型的白癜风。

皮肤外用。直接涂于患处。每日1-2次，疗程不得少于3个月，坚持涂药半年以上疗效可能更好。

0.025%。

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0061）-2002。

1、病人涂药后，局部有轻度灼痛、脱屑及红肿反应；停药后，短期内即可消失；症状消失后，仍可继续使用。

2、长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、继发感染。

感染性皮肤病例患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为皮肤外用药物制剂，不得进入眼结膜囊内，眼周围患处慎用。

2、本品为肾上腺皮质激素类药，外用时，部分病人有轻度灼痛，脱屑及潮红，此为正常现象，不影响继续治疗。

3、儿童必须在成人监护下使用。

4、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

5、本品不宜与其他皮肤科药品同时使用。

6、如正在使用其他药品，使用本品前请向医师或药师咨询。

7、当药品性状发生改变时禁用。

1、取本品5ml置水浴上蒸至近干，放冷加硫酸1ml放置5分钟后（必要时稍温热），溶液呈深橙红色。

2、照倍地米松软膏鉴别项试验（中国药典2000年版二部729页）。

pH值：应为6.5-8.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的倍他米松对照品25mg，置50ml容量瓶中，加无水乙醇溶解后，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml容量瓶中，再加无水乙醇稀释至刻度，摇匀（每1ml中含倍他米松50mg）。

2、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml（约相当于倍他米松1.25mg）置25ml容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：精密量取供试品液2份（下称a、b液）及对照品溶液各5ml，分别置蒸发皿中，于水浴上蒸干；供试品b液直接加甲醇分次移入25ml容量瓶中，并用甲醇稀释至刻度；对照品与供试品a液各以甲醇（约5ml）分次移入25ml容量瓶中，各加异烟肼溶液（取异烟肼0.5g，加甲醇200ml，使溶解加盐酸0.63ml，用甲醇稀释至500ml，摇匀）10ml，摇匀，置60℃水浴内保温50分钟，放冷至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，以甲醇作空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在415nm的波长处分别测定吸收度，同时测定以同法制备异烟肼溶液的吸收度，按下式计算：

式中A_a-供试品a溶液的吸收度；A_b-供试品b溶液的吸收度；A_s-对照品溶液的吸收度；A₁-同法制备的异烟肼溶液的吸收度；C_a-供试品a溶液浓度；C_s-对照品溶液浓度。

4、本品含倍他米松（C₂₂H₂₉FO₅）应为标示量的85.0%-115.0%。