大蒜肠溶片

本品主要成份为蒜氨酸。

本品为肠溶衣片，除去肠溶包衣后，内容物显类白色。

本品适用于深部真菌和细菌感染，防治急慢性菌痢和肠炎，百日咳，肺部和消化道的真菌感染，白色念珠菌菌血症，隐球菌性脑膜炎，肺结核等。

口服。一次2-4片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

10mg。

密封，遮光保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-1001-（HD-0052）-2002。

尚未见不良反应报道。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏，故服用本品时不得咬破，应整片吞服。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：儿童必须在成人监护下服用。

4、老年患者用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

1、取本品2片，研细，置50ml具塞锥形瓶中，加水30ml，置37℃水浴保温15分钟，过滤，滤液加硝酸银试液2滴，应产生乳白色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为254nm；理论板数按蒜胺酸转化为大蒜素计算，应不低于1000。

2、对照品溶液的制备  精密称取蒜胺酸对照品适量，加水溶解，并配成每1ml含蒜胺酸0.2mg溶液。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加蒜胺酸酶液0.5ml、水4ml，置37℃水浴中保温40分钟后，冷却至室温，加水稀释至刻度，精密量取2ml，加甲醇3.0ml，摇匀，过滤，作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于蒜胺酸4mg），置100ml量瓶中，加水60ml振摇溶解，加蒜胺酸酶液0.5ml，置37℃水浴保温40分钟后，冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，加甲醇3.0ml，摇匀，过滤，作为供试品溶液。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，按外标法计算峰面积。

5、本品为大蒜经冷冻粉碎，真空脱水后制成的无味肠溶片。含蒜胺酸（C₆H₁₁NO₃S）应为标示量的85.0%-115.0%。