多索茶碱氯化钠注射液

本品为复方制剂，其组份为多索茶碱与氯化钠。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

缓慢静脉滴注，成人每次100ml（0.3g），一日一次或遵医嘱，5-10日为一疗程。

100ml。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10322006。

用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿，如过量使用还会出现严重心律不齐，阵发性痉挛危象，此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，并监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者禁用。

多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用，建议不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时须慎重。

1、心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人，患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。

2、静脉滴注速度不宜过快，一般应在45分钟以上。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女禁用、妊娠期妇女慎用。

4、药物过量：在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度，20μg/ml以上为中毒浓度。

1、取本品约3.5ml，置水浴上蒸干。加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，再置水浴上蒸干，遗留浅红色残渣和白色结晶物，遇氨气浅红色残渣即变为紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

2、取本品约17ml，置水浴上蒸干，加氢氧化钠试液1ml后，加重氮苯磺酸试液3ml，显浅红色并有白色结晶物。

3、取本品约3.5ml，置水浴上蒸干，加枸椽酸10mg与醋酸酐0.5ml水浴中加热约30分钟，溶液显紫红色。

4、在含量测定项下的高效液相色谱图中，供试品与对照品的主峰的保留时间应一致。

5、本品显钠盐和氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为4.5-7.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、重金属：取本品50ml，蒸发至20ml，放冷、加醋酸盐缓冲溶液（pH值3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIH第一法）。含重金属不得过千万分之三。

3、热原：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。

4、不溶性微粒：取本品1瓶，依法检查（中国药典2000年版二部附录IXC）。

5、其它：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、多索茶碱：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈－水（35：65）为流动相，检测波长为273nm。理论塔板数按多索茶碱峰计算不得低于1250。多索茶碱峰与内标物峰和杂质峰的分离度均应大于1.5。内标溶液的制备 取非那西丁20mg，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

（2）测定法：取多索茶碱对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.06mg的溶液作为对照品溶液；精密量取该溶液与内标液各10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入高效液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，加水稀释制成每1ml中含0.06mg溶液作样品液，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

2、氯化钠 精密量取本品10ml，加水40ml、2％糊精溶液5ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCI。