药品说明书
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药品名称: 二维葡钙片药品名称拼音: Erweipugai Pian药品概述: 二维葡钙片,西药名。...
养生
药品名称: 二维葡钙片
药品名称拼音: Erweipugai Pian
药品概述:
二维葡钙片,西药名。为补钙药。 用于补充妊娠期、哺乳期妇女及儿童、青春发育期青少年(尤其是女性)、老年人的钙质不足。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 补钙药
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保
参考价格: 49.80元-68.00元
药品成分:
本品为复方制剂,其组分为葡萄糖酸钙、维生素B1维、生素D2。
性状:
本品为淡黄色片;气芳香,味甜。
适应状:
本品适用于补充妊娠期、哺乳期妇女及儿童、青春发育期青少年(尤其是女性)、老年人的钙质不足。
用法用量:
口服。儿童(1-10岁):一次1片,一日3次;青年、绝经前妇女:一次1-2片,一日3次;青少年(11-18岁)和孕妇、乳母及老年人:一次2片,一日3次。含服或嚼碎服用。
规格:
每片含葡萄糖酸钙150mg,维生素B10.3mg,维生素D20.011mg(440单位)。
储藏方法:
遮光,密封保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0913)-2002。
不良反应(副作用):
1、可有嗳气,便秘,腹部不适。
2、少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛,肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。
3、短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位,小儿每日20万-40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。
4、发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:
(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。
(2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
药品禁忌:
1、高钙血症、高钙尿症患者禁用。
2、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
3、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。
4、维生素D增多症患者禁用。
5、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
药物相互作用:
1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。
2、大量进食富含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3、本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。
4、与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。
5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8、本品与含钾药物合用时,应注意心率失常的发生。
9、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
10、与其他含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
11、制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。
12、巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
13、降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
14、大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。
15、考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
16、洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。
17、大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。
注意事项:
1、对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
2、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。
3、慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。
4、心室颤动者慎用。
5、长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。
6、服用洋地黄类药物期间慎用。
7、大剂量应用维生素B1时,测定血清茶碱浓度可受到干扰,测定尿酸浓度可呈假性增高,尿胆原可呈假阳性。
8、治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
9、由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。
10、维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
11、下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。
12、服用含维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X射线检查等。
药品鉴别:
1、取本品2片,研细,加水25ml,振摇,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液2滴,即显黄色。
2、本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
3、取本品20片,研细,加甲醇25ml,搅拌,滤过,滤渣用少量甲醇洗涤,滤液与洗液合并,在水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液25ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,上面醇层显强烈的蓝色荧光,加盐酸酸化,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。
4、取本品25片,研细,加氯仿适量研磨,使维生素D2溶解,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,加醋酸0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐为红色,瞬即变为紫色,最后变成绿色。
药品检查:
除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 IA )。
药品含量测定:
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),置 100ml量瓶中,加水约50ml,水浴加热同时振摇至葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
2、本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。
如有错误请联系修改,谢谢。
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