复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）

本品为复方制剂，由18种氨基酸组成，其组份为异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、丝氨酸、缬氨酸、组氨酸、精氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、脯氨酸、酪氨酸、甘氨酸、亚硫酸氢钠（NaHSO3）氢氧化钠（NaOH）适量注射用水

本品为无色或微黄色的澄明液体。

本品适用于临床营养支持，不局限于外科。

1、周围静脉输注时，成人一般每日250-750ml，缓慢静脉滴注。注射速度每小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。老人及重症病人更需缓慢滴注。为了提高氨基酸的利用率，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。

2、按完全胃肠外营养支持的方法时，成人每天750-1000ml，与葡萄糖、脂肪乳剂及其他营养要素混合后经中心静脉连续输注或周围静脉输注（24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。

每250ml含25.90g（总氨基酸）。

置凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-313）-2003Z。

本品输注速度过快时，可产生恶心、呕吐、发热等不良反应，应加注意。

有下列疾病的患者禁止使用：

1、肝昏迷或有肝昏迷倾向的病人。

2、严重肾功能衰竭或尿毒症的病人。

3、对氨基酸有代谢障碍的病人。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品含60mEq/L的醋酸，大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。

2、外周静脉输注时，因加有葡萄糖呈高渗状态，滴注速度必须缓慢。

3、用前必须详细检查药液，如发现瓶身或袋有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。

4、本品遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。

5、开瓶或袋的药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

7、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

8、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

9、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、取本品1ml,加茚三酮少许，加热，溶液显蓝紫色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。

1、PH值：应为5.2-6.8（中国药典2000年版二部附录VH）。

2、透光度：取本品，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录VA）在430nm波长处测定透光率，不应低于95.0%。

3、热原：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XD），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。

4、障压物质：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XG）剂量按猫体重每1kg住射1ml，应符合规定。

5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二都附录IB）。

1、氨基酸：取本品及相应的氨基酸对照品，使用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定，按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。

2、色氨酸：对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥3小时的色氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含有104μg色氨酸的溶液。

（1）供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置25ml的量瓶中用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含有色氨酸104μg）。

（2）测定法：精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，各加盐酸液（4mol/L）1ml，加0.4%重硝酸钠溶液1ml，摇匀，室温放置40分钟，加入0.5%氨基磺酸饺溶液2ml，摇匀，放置10分钟，加入0.05%N-甲蔡基盐酸二氨基乙烯醇溶液4ml，用盐酸液（4mol/L）稀释至刻度，摇匀，放置40分钟，以水作空白，在550nm波长处分别测定吸收度，计算。

3、半胱氨酸：

（1）对照品溶液的制备：精密称取半胱氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含有1mg半胱氨酸的落液。

（2）测定法：精密量取本品及对照品将液各1ml分别置100ml量瓶中，各加甲酸1.5ml及30%过氧化氢溶液1ml，在室温放置30分钟，然后加水至刻度，摇匀，使用适宜的氨基酿分析仪进行测定，计算。