复方醋酸钠注射液

本品为复方制剂，其组份为醋酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙。

本品为无色的澄明液体，味咸。

本品用于补充体液，调整电解质平衡、纠正酸中毒。

静脉滴注。常用量一次500-1000ml。

250ml。

遮光、密闭保存，切勿横卧或倒置。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0265）-2002。

输注或口服过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、下列情况慎用：

（1）水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭，脑水肿及特发性水肿等。

（2）急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。

（3）高血压。

（4）低钾血症。

（5）老年人和小儿补液量和速度应严格控制。

2、本品临用前需加等量的不同浓度的葡萄糖注射液稀释之。

3、随访检查：

（1）血清钠、钾氯浓度。

（2）血清酸碱平衡指标。

（3）肾功能。

（4）血压和心肺功能。

4、治疗脱水时，应根据其脱水程度、类型等，决定补液量、种类、途径和速度。

5、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏气等，切勿使用。

6、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再贮存使用。

本品显钠盐，钾盐，钙盐，氯化物与醋酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为6.5-7.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH值为3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIH第一法），含重金属不得过千万分之三。

3、砷盐：取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIJ第一法），应符合规定（0.00001%）。

4、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIE），每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。

5、不溶性微粒：取本品1瓶，依法检查（中国药典2000年版二部附录IXC），应符合规定。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、醋酸钠：精密量取本品50ml，置100ml烧杯中，将烧杯置电磁搅拌器上，用盐酸滴定液（1mol/L），滴定至pH值为2.92±0.02，并用50ml水作空白校正。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于136.1mg的CH₃COONa·3H₂O。

2、总氯量：精密量取本品10ml，加水40ml，2%糊精溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

3、氯化钾：取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，准确加入本品50ml，置50-55℃水浴中保温30分钟，冷却，再在冰浴中放置30分钟，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钠饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试品中含有KCl的重量。

4、氯化钙：精密量取本品100ml，置200ml锥形瓶中，另取硫酸镁试液数滴，加氨-氯化铵缓冲液（pH值为10.0）15ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CaCl₂·2H₂O。

5、本品为醋酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含醋酸钠（CH₃COONa·3H₂O）应为1.16%-1.29%（g/ml）；含总氯量（Cl^-）应为0.73%-0.81%（g/ml）；含氯化钾（KCl）应为0.058%-0.064%（g/ml）；含氯化钙（CaCl₂·2H₂O）应为0.063%-0.070%（g/ml）。