药品说明书
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药品名称: 复方甘露醇注射液药品名称拼音: Fufang Ganluchun Zhusheye药品概...
养生
药品名称: 复方甘露醇注射液
药品名称拼音: Fufang Ganluchun Zhusheye
药品概述:
复方甘露醇注射液,西药名。为脱水药、利尿药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效的患者。渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 脱水药、利尿药
处方类型: 处方药
医保类型: 医保乙类
参考价格: 3.96元-62.07元
药品成分:
本品为复方制剂,其组份为甘露醇,葡萄糖与氯化钠。
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
适应状:
本品适用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效的患者。渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
用法用量:
每次100-250ml,于30-60分钟内静脉滴注,每日1-4次。可根据病种、病情酌情使用。
规格:
(1)100ml;(2)250ml。
储藏方法:
遮光,密闭保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06822006。
不良反应(副作用):
1、水和电解质紊乱最为常见。
2、寒战、发热、过敏、口渴。
3、排尿困难。
4、血栓性静脉炎。
5、外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
6、头晕、视力模糊。
7、渗透性肾病。
药品禁忌:
1、已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者。
2、严重失水等低血容量者。
3、活动性颅内出血者(颅内手术除外)。
4、急性肺水肿或严重肺淤血。
5、糖尿病患者。
6、对本品不能耐受者。
7、肾病患者;肌酐值大于正常者。
药物相互作用:
1、可增加洋地黄毒性作用,与低钾血症有关。
2、增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用,与这些药物合并时应调整剂量。
注意事项:
1、滴注速度不宜过快,滴速为5-10ml/min,以免出现局部坏死。
2、若出现过敏现象,应立即停药,并给予对症处理。
3、若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现,应复查K+、Na+、Cl-、BUN、Cr等,并采取相应措施,以免造成肾衰。
4、使用12小时后无尿者,应停用。
5、心功能不全者,应慎用。
6、用药期间应监测:(1)血压。(2)肾功能。(3)电解质浓度。(4)尿量。
7、过敏体质者慎用。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)本品可透过胎盘屏障。
(2)是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
9、儿童用药:尚不清楚,不推荐使用。
10、老年用药:老年人应用本药较易出现肾损害,且随年龄增长,发生肾损害的机会增多。应适当控制用量。
11、药物过量:给予支持、对症处理,并密切随访血压、血渗透压、电解质和肾功能。
药品鉴别:
1、取本品1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失,滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
2、取本品,缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
3、在甘露醇和无水葡萄糖含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液甘露醇主峰和葡萄糖主峰的保留时间应分别与相应对照品溶液主峰的保留时间一致。
4、本品显钠盐和氯化物的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录III)。
药品检查:
1、pH值:应为3.5-5.5(中国药典2005年版二部附录VIH)。
2、5-羟甲基糠醛:精密量取本品适量(约相当于无水葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVA)在284nm的波长处测定,吸收度不得大于0.25。
3、重金属:取本品适量(约相当于甘露醇1.5g),加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录VWH第一法),含重金属按甘露醇计算,不得过百万分之十。
4、不溶性微粒:取本品1袋,依法检查(中国药典2005年版部附录IXC),应符合规定。
5、细菌内毒素:取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录XIE),每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
6、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IB)。
药品含量测定:
1、甘露醇和无水葡萄糖:照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以强酸性阳离子交换树脂(钙型)(SugarPakI300X6.5mm)为固定相,水为流动相,柱温85土1℃,流速为每分钟0.5ml,检测器为示差折光检测器,池温40℃,理论板数按甘露醇峰计算应不低于1500,甘露醇峰与葡萄糖峰的分离度应大于1.5和无水葡萄糖0.50mg的溶液,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
2、氯化钠:精密量取本品20ml,加水30ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
3、本品为甘露醇、无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液,含甘露醇(C6H14O6)应为标示量的95.0%-105.0%,含无水葡萄糖(C6H12O6)应为标示量的90.0%-110.0%,含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
如有错误请联系修改,谢谢。
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