复方甘油溶液

本品为复方制剂，其组分为甘油、乳酸钠、磷酸氢二钠、氯化钾的灭菌水溶液。

本品为微黄色澄明的黏稠液体。

本品适用于红细胞低温保护用。

全血200ml离心分离所得的红细胞加本品160ml，混匀后置-80℃环境中保存。

每100ml含甘油（C₃H₈O₃）57g，乳酸钠（NaC₃H₅O₃）3g，磷酸氢二钠（Na₂HPO₄·12H₂O）0.2g，氯化钾（KCl）0.03g，注射用水适量。

密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1159）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为微黄色澄明的黏稠液体，经压力蒸汽灭菌，无菌、无热原、一次性使用，用后剩余本品需销毁。发现泄漏、长霉、浑浊等变质现象禁止使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品1ml，加硫酸氢钾0.5g，加热，即发生丙烯醛的刺激性气味。

2、本品显钠盐、乳酸盐、磷酸盐、氯化物的鉴别反应。（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为6.5-7.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、异常毒性：取本品1ml，加氯化钠注射液8ml，摇匀，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIC），按静脉注射法给药，应符合规定。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIE），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀；精密量取1ml，加水100ml、溴甲酚紫指示剂6滴，摇匀，如供试品溶液呈酸性，加0.1mol/L氢氧化钠溶液，使溶液呈蓝紫色；如供试品溶液呈碱性，应先滴加0.5mol/L硫酸溶液，调节至溶液恰呈黄色，再滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液，使溶液呈蓝紫色。精密加入0.7%高碘酸钾溶液（临用前配置）100ml，暗处放置15分钟，加乙二醇3ml，暗处放置20分钟，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝紫色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.209mg的C₃H₈O₃。

2、本品为甘油、乳酸钠、磷酸氢二钠、氯化钾的灭菌水溶液。含甘油（C₃H₈O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。