复方磺胺氧化锌软膏

本品为复方制剂，其组分为磺胺、氧化锌。

本品为粉红色的软膏。

本品用于湿疹、创口溃疡等。

外用。用温水洗净患部后涂敷药膏，一日2-3次。

每克含磺胺0.03g、氧化锌0.05g。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD－0745）-2002。

局部过敏反应可有皮疹、红斑及瘙痒等。

1、对磺胺类药物及氧化锌过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、2个月以下婴儿禁用。

光敏感药物与本药同时应用可能发生光敏感的相加作用。

1、用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。

2、药物性状发生改变时，禁止使用。

3、儿童必须在家长监护下使用。

4、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

5、不宜长期大面积使用。

1、梁瑞乾通过复方磺胺氧化锌软膏治疗尿布性皮炎临床分析，得出结论复方磺胺氧化锌软膏治疗尿布性皮炎效果显著，费用低廉，值得推广。（世界最新医学信息文摘,2015,15(75):132-133.）2、林雪莹通过复方磺胺氧化锌软膏在腹泻患者肛周皮肤损伤中的应用，得出结论复方磺胺氧化锌软膏外涂治疗腹泻所致的肛周皮损，可预防肛周皮肤损伤的发展，缩短愈合天数，提高治疗效果，缩短治疗时间，值得临床推广应用。（基层医学论坛,2014,18(03):383-384.）

3、任玉虹通过复方磺胺氧化锌软膏治疗新生儿脐炎临床观察，得出结论复方磺胺氧化锌软膏治疗新生儿脐炎效果显著，值得临床推广应用。（临床合理用药杂志,2013,6(26):80-81.）

4、卢燕玲通过复方磺胺氧化锌软膏治疗肛周湿疹的效果观察，得出结论复方磺胺氧化锌治疗肛周湿疹疗效肯定，成本低廉，易被患者和家属接受。（吉林医学,2013,34(05):867.）

1、取本品约2g。加氯仿10ml，搅拌使基质溶解，加稀盐酸10ml，振摇，分取酸液，分成二份。照下述方法试验：

（1）加亚铁氰化钾试液，即发生白色的沉淀。

（2）加亚硝酸钠试液与碱性b-萘酚试液各数滴，即发生橙色的沉淀。

2、取本品少许，加硫酸混和后，加甲醇，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、氧化锌：取本品适量（约相当于氧化锌75mg），精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸5ml与水10ml，加热使基质融化至澄清，放冷，加0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液为橙红色。加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

2、磺胺：取本品适量（约相当于磺胺0.15g），加盐酸10ml与热水40ml，置水浴中加热15分钟，并不断搅拌，放冷，待基质凝固后，分取溶液，基质再加入盐酸3ml与水25ml，置水浴中加热10分钟，并不断搅拌，放冷后，分取溶液，将两次的水溶液合并，照永停滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.61mg的C₆H₈N₂O₂S。

3、硼酸：取本品适量（约相当于硼酸100mg），精密称定，置烧杯中，加甘露醇3g与新沸过的冷水30ml，置水浴中加热，搅拌使硼酸溶解，冷至室温，滤过，残渣及滤器用水洗涤4次，每次10ml，滤液与洗液合并，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.183mg的H₃BO₃。

4、本品含磺胺（C₆H₈N₂O₂S）应为标示量的85.0%-115.0%，含氧化锌（ZnO）应为标示量的90.0%-110.0%。